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《药品经营和使用质量监督管理办法》考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》自（）起施行。

A.2024年1月1日

B.2024年7月1日

C.2025年1月1日

D.2025年7月1日

答案：B

解析：《药品经营和使用质量监督管理办法》自2024年7月1日起施行。

2.药品经营企业应当建立并实施（），按照规定开展药品质量风险管理。

A.质量管理制度

B.质量保证体系

C.质量控制体系

D.质量风险管理体系

答案：D

解析：药品经营企业应当建立并实施质量风险管理体系，按照规定开展药品质量风险管理。

3.药品批发企业购进药品时，应当核实供货单位的（）等证明文件。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.营业执照

D.以上都是

答案：D

解析：药品批发企业购进药品时，应当核实供货单位的《药品生产许可证》《药品经营许可证》、营业执照等证明文件。

4.药品零售企业销售药品时，应当开具标明（）等内容的销售凭证。

A.药品名称、数量、价格

B.药品名称、剂型、规格

C.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

D.药品名称、剂型、规格、生产厂商、数量、价格

答案：C

解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。

5.医疗机构购进药品，应当查验供货单位的（）等证明文件。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.营业执照

D.以上都是

答案：D

解析：医疗机构购进药品，应当查验供货单位的《药品生产许可证》《药品经营许可证》、营业执照等证明文件。

6.药品经营企业储存药品的仓库应当符合（）要求。

A.药品质量特性

B.药品储存条件

C.药品养护要求

D.以上都是

答案：D

解析：药品经营企业储存药品的仓库应当符合药品质量特性、药品储存条件、药品养护要求等要求。

7.药品经营企业应当定期对药品质量进行（）。

A.检查

B.养护

C.盘点

D.以上都是

答案：D

解析：药品经营企业应当定期对药品质量进行检查、养护、盘点等。

8.药品零售企业应当按照国家有关规定配备（），负责处方审核，指导合理用药。

A.执业药师

B.药师

C.药士

D.以上都可以

答案：A

解析：药品零售企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

9.药品经营企业发现已售出药品存在质量问题或者其他安全隐患的，应当（）。

A.立即停止销售

B.通知相关药品经营企业、使用单位停止销售和使用

C.召回已售出的药品

D.以上都是

答案：D

解析：药品经营企业发现已售出药品存在质量问题或者其他安全隐患的，应当立即停止销售，通知相关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，召回已售出的药品。

10.药品使用单位应当建立（），记录药品购进、储存、使用等情况。

A.药品采购记录

B.药品验收记录

C.药品养护记录

D.药品使用记录

答案：D

解析：药品使用单位应当建立药品使用记录，记录药品购进、储存、使用等情况。

11.药品经营企业变更经营方式、经营范围等许可事项的，应当在许可事项发生变更（）前，向原发证机关申请变更登记。

A.15日

B.30日

C.60日

D.90日

答案：B

解析：药品经营企业变更经营方式、经营范围等许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更登记。

12.药品监督管理部门应当对药品经营和使用单位的（）进行监督检查。

A.药品质量

B.经营和使用行为

C.质量管理体系

D.以上都是

答案：D

解析：药品监督管理部门应当对药品经营和使用单位的药品质量、经营和使用行为、质量管理体系等进行监督检查。

13.药品经营企业未按照规定建立并实施质量管理制度的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处（）罚款。

A.五千元以上五万元以下

B.一万元以上十万元以下

C.二万元以上二十万元以下

D.五万元以上五十万元以下

答案：A

解析：药品经营企业未按照规定建立并实施质量管理制度的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处五千元以上五万元以下罚款。

14.药品使用单位未按照规定储存、养护药品的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处（）罚款。

A.五千元以上五万元以下

B.一万元以上十万元以下

C.二万元以上二十万元以下

D.五万元以上五十万元以下

答案：A

解析：药品使用单位未按照规定储存、养护药品的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不