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最新医院医疗技术临床应用管理制度—2025

为了加强医院医疗技术临床应用管理，规范医疗技术临床应用行为，保障医疗质量和医疗安全，根据相关法律法规和政策要求，结合医院实际情况，特制定本医疗技术临床应用管理制度。

一、医疗技术分类与管理原则

1.医疗技术分类

禁止类技术：明确为国家禁止临床应用的医疗技术，医院严禁开展此类技术。定期对国家相关政策进行跟踪，一旦发现新的禁止类技术，立即停止相关研究和应用的筹备工作，并对可能涉及的人员和环节进行清查。

限制类技术：是指需要严格控制临床应用，需要在具备一定条件的医疗机构开展的医疗技术。医院开展限制类技术必须按照相关规定进行备案，并接受省级卫生行政部门的监督管理。医院要建立限制类技术管理档案，详细记录技术开展的全过程，包括病例选择、手术记录、术后随访等信息。

非限制类技术：除禁止类技术和限制类技术以外的医疗技术为非限制类技术。医院对非限制类技术实施备案管理，确保技术应用符合相关规范和标准。

2.管理原则

安全性与有效性并重：医院开展的任何医疗技术都必须以保障患者的安全和健康为首要目标，同时要确保技术具有可靠的有效性。在引进新的医疗技术前，要进行充分的论证和评估，包括技术的原理、临床应用效果、潜在风险等方面。

合法合规：严格遵守国家有关医疗技术临床应用的法律法规和政策要求，确保医疗技术的应用符合规范。医院要定期组织医务人员学习相关法律法规，提高法律意识和合规意识。

分类管理：根据医疗技术的风险程度和管理要求，实施分类管理，合理配置资源，提高管理效率。对不同类别的医疗技术，制定不同的管理流程和标准。

动态评估：定期对医疗技术的临床应用情况进行评估和监测，及时发现问题并进行调整和改进。根据评估结果，对医疗技术的应用范围、技术水平等进行动态调整。

二、管理组织与职责

1.医疗技术临床应用管理委员会

人员组成：由医院主要负责人担任主任委员，成员包括医疗管理、临床、医技、护理、院感、药学等相关专业的人员。委员会成员应具备丰富的临床经验和专业知识，能够对医疗技术的临床应用进行全面、科学的评估和决策。

职责：制定医院医疗技术临床应用管理制度和工作规范；对医院拟开展的医疗技术进行论证和审核，包括技术的安全性、有效性、伦理合理性等方面；定期对医院医疗技术临床应用情况进行评估和检查，发现问题及时提出整改意见；对违反医疗技术临床应用管理规定的行为进行调查和处理。

2.医务部门

具体负责医疗技术临床应用的日常管理工作：负责组织医疗技术临床应用的备案和审批工作，对申报材料进行审核，确保申报信息的真实性和完整性；建立医疗技术临床应用管理档案，对技术开展情况进行跟踪和管理；组织对医疗技术临床应用的质量控制和评估工作，定期收集、分析和反馈相关信息；协调解决医疗技术临床应用过程中出现的问题，及时向医疗技术临床应用管理委员会报告工作情况。

3.临床科室

临床科室主任是本科室医疗技术临床应用管理的第一责任人：负责制定本科室医疗技术临床应用管理制度和工作计划，组织科室人员学习和掌握相关技术规范和标准；对本科室拟开展的医疗技术进行初审，评估科室人员的技术水平和设备条件是否具备开展该项技术的能力；组织实施医疗技术临床应用工作，确保医疗技术的应用符合规范和标准；对本科室医疗技术临床应用情况进行定期自查和总结，及时发现问题并进行整改。

三、医疗技术临床应用准入管理

1.新医疗技术引进

申请：临床科室拟引进新的医疗技术时，应向医务部门提交书面申请，申请内容包括技术名称、技术来源、技术原理、临床应用范围、预期效果、潜在风险等方面。同时，要提供相关的技术资料和证明文件，如技术的研发报告、临床试验数据、国内外应用情况等。

论证：医务部门收到申请后，组织相关专家对申请的医疗技术进行论证。论证内容包括技术的科学性、安全性、有效性、伦理合理性、可行性等方面。专家论证意见应形成书面报告，作为医疗技术临床应用管理委员会决策的重要依据。

审批：医疗技术临床应用管理委员会根据专家论证意见，对申请的医疗技术进行审批。对于符合条件的医疗技术，批准引进并确定开展的科室和人员；对于不符合条件的医疗技术，不予批准引进，并向申请科室说明理由。

备案：对于需要备案的医疗技术，医院应在批准引进后按照相关规定及时向卫生行政部门进行备案。备案内容包括技术名称、开展科室、人员资质、设备条件等方面。

2.限制类技术准入

人员资质要求：开展限制类技术的医师应具备相应的专业技术资格和临床经验，经过相关技术培训并考核合格。医院要建立限制类技术医师培训档案，记录医师的培训情况和考核结果。

设备设施要求：开展限制类技术的科室应具备相应的设备设施和技术条件，确保技术的顺利开展。医院要定期对设备设施进行维护和保养，确保其性能良好。

审批程序：医院开展限制类技术前，应向省级卫生行政部门提