食品药品监管考试题2025.docxVIP

食品药品监管考试题2025

一、选择题（每题2分，共40分）

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员（）药品质量管理。

A.负责

B.监督

C.指导

D.参与

答案：A。《中华人民共和国药品管理法》明确规定药品上市许可持有人应配备专门人员负责药品质量管理，以确保药品质量可控。

2.食品经营许可的有效期为（）年。

A.2

B.3

C.4

D.5

答案：D。依据相关食品经营许可管理办法，食品经营许可有效期为5年。

3.以下哪种药品需要实行特殊管理（）。

A.感冒药

B.麻醉药品

C.维生素片

D.止咳糖浆

答案：B。麻醉药品具有成瘾性等特殊性质，依据《麻醉药品和精神药品管理条例》等法规，需要实行特殊管理，包括生产、经营、使用等环节都有严格规定。

4.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录进货日期、规格、数量等内容，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）。

A.6个月，1年

B.6个月，2年

C.1年，2年

D.1年，3年

答案：B。这是《食品安全法》对食品生产企业进货查验记录制度中关于记录和凭证保存期限的规定，以保障食品安全追溯等工作的开展。

5.药品不良反应报告和监测是指（）。

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品不良反应的发现和报告过程

C.药品不良反应的评价和控制过程

D.药品不良反应的监测过程

答案：A。药品不良反应报告和监测工作涵盖了从发现不良反应，到报告、评价其危害和风险，最终进行有效控制的全过程。

6.经营超过保质期的食品，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法经营的食品，并处（）罚款。

A.五千元以上五万元以下

B.一万元以上十万元以下

C.五万元以上十万元以下

D.十万元以上二十万元以下

答案：C。根据《食品安全法》规定，经营超过保质期食品的，会面临相应处罚，其中罚款幅度为五万元以上十万元以下。

7.药品生产企业必须按照（）组织生产。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.医疗机构制剂质量管理规范

D.药物非临床研究质量管理规范

答案：A。药品生产企业需遵循药品生产质量管理规范（GMP）进行生产，以保证药品质量符合规定标准。

8.下列不属于食品添加剂的是（）。

A.山梨酸钾

B.三聚氰胺

C.焦糖色

D.苯甲酸钠

答案：B。三聚氰胺是一种化工原料，严禁作为食品添加剂使用，山梨酸钾、焦糖色、苯甲酸钠在规定范围内是合法的食品添加剂。

9.药品召回分为（）。

A.一级召回、二级召回

B.一级召回、二级召回、三级召回

C.二级召回、三级召回

D.紧急召回、常规召回

答案：B。药品召回根据药品安全隐患的严重程度分为一级、二级、三级召回，以确保及时、有效地控制风险。

10.食品经营者销售散装食品，应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的（）等内容。

A.名称、生产日期

B.保质期、生产经营者名称及联系方式

C.以上都是

D.以上都不是

答案：C。食品经营者销售散装食品时，按照规定需在容器、外包装上标明名称、生产日期、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容，保障消费者知情权。

11.开办药品批发企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：C。依据《药品管理法》，开办药品批发企业需经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发证。

12.以下哪种情况不属于假药（）。

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.超过有效期的药品

D.变质的药品

答案：C。超过有效期的药品属于劣药，而药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品、变质的药品都属于假药范畴。

13.食品检验机构资质认定条件和检验规范，由（）规定。

A.国务院食品药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院质量监督部门

D.国家认证认可监督管理委员会

答案：C。食品检验机构资质认定条件和检验规范由国务院质量监督部门规定，以确保食品检验工作的科学性和规范性。

14.药品广告的内容必须真实、合法，以（）核准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖