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药品销售合同（药品经销商）-质量控制

合同

鉴于甲方是依法注册成立的药品生产企业，拥有特定药品的生产许可，并希望向乙方销售其生产的药品；乙方是依法注册成立的药品经营企业，具备相应的药品经营资质，希望从甲方采购药品进行销售。双方本着平等互利、诚实信用的原则，依据《中华人民共和国药品管理法》及其他相关法律法规，就药品销售过程中质量控制事宜，经友好协商，达成如下协议：

第一条药品质量标准与来源

1.1甲方保证其向乙方提供的所有药品均系其合法生产，并具备国家药品监督管理部门核发的药品批准文号（或相应批准证明文件）等合法证明文件。甲方应向乙方提供所售药品的必要质量证明文件副本。

1.2乙方仅能从甲方处采购药品，并保证向下游进行合法销售。乙方有权对甲方的药品生产资质和所提供药品的质量证明文件进行核对，甲方应予以配合。

第二条经销商的质量责任

2.1进货验收：乙方在接收甲方药品时，应按照国家药品经营质量管理规范（GSP）及双方约定，对药品的名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、包装、标签、说明书等进行逐一核对验收。验收合格后方可入库。乙方应保存完整的进货验收记录。

2.2储存管理：乙方应确保药品储存、养护条件符合GSP要求，严格执行药品分类储存管理规定，特别是对温湿度有特殊要求的药品，应存放于符合规定的设施中，并实施有效监控。储存区域应有明确标识，防止混淆和污染。

2.3销售出库：乙方在销售、出库药品前，应再次检查药品的有效期、批号等关键信息，确保持续向客户提供符合质量要求的药品。出库操作应遵循先进先出、按批号发货的原则，并做好出库记录。

2.4质量信息追溯：乙方应建立覆盖药品购进、验收、储存、销售、运输等环节的质量追溯体系，确保每批药品信息可追溯。质量档案应至少保存五年，并能够满足药品监督管理部门及甲方的查询要求。

2.5不合格药品处理：乙方在经营过程中如发现药品存在质量问题或疑似质量问题，应立即按照GSP规定将该批药品从库房中隔离，并立即通知甲方。双方应共同或由甲方主导对该批药品进行调查、处置，处置方式包括但不限于退货、报损等。相关处置费用由责任方承担。

2.6质量投诉处理：乙方在接收下游客户关于药品质量问题的投诉后，应立即记录，并及时向甲方报告。双方应共同协作调查核实情况，并采取有效措施处理后续事宜，以维护各方利益。

2.7配合监管：乙方应主动配合药品监督管理部门及其他相关部门对本企业药品经营活动的监督检查，并根据要求提供相关记录和资料。

第三条供应商的质量保证与责任

3.1甲方保证其提供的所有药品均符合国家药品管理法律法规及药品注册标准的规定，保证药品在有效期内质量稳定。

3.2甲方应确保其提供的药品质量证明文件真实、准确、完整。如因甲方原因导致药品质量问题，甲方应承担全部责任，并负责解决由此产生的一切后果，包括但不限于召回、赔偿等。

3.3甲方应建立完善的质量管理体系，并接受乙方的合理查询或审核要求（在不违反保密义务的前提下）。

第四条不合格药品处理机制

4.1发现不合格药品：任何一方发现药品质量问题，应立即启动隔离程序，防止问题药品进一步流转。

4.2通知与报告：发现方应在第一时间通知另一方，并按要求向药品监督管理部门报告。

4.3调查与处置：双方应根据法律法规及合同约定，共同或各自负责组织调查，确定责任，并对不合格药品进行妥善处置（如召回、销毁等）。

4.4费用承担：因一方原因导致不合格药品产生的所有费用（包括检验费、运输费、销毁费、召回费、赔偿费等），由责任方承担。

第五条质量事故责任与赔偿

5.1若因乙方采购、储存、销售环节的操作不当或疏忽导致药品质量问题，并造成下游客户或消费者损害，乙方应承担相应的法律责任和赔偿责任。

5.2若因甲方提供的药品本身存在质量问题，导致乙方或下游客户/消费者损害，甲方应承担全部赔偿责任，并负责处理所有善后事宜。

5.3双方同意，对于因药品质量问题引起的索赔或诉讼，责任方应负责处理，并承担由此产生的合理费用。

第六条双方的权利与义务

6.1甲方权利：有权要求乙方按合同约定验收药品，并监督乙方药品储存、销售环节的质量管理情况。有权向乙方索要相关质量记录。

6.2甲方义务：按合同约定提供符合质量要求的药品及必要文件，履行质量保证责任。

6.3乙方权利：有权要求甲方提供合法的药品证明文件，并对药品质量进行验收和控制。有权要求甲方协助处理因药品质量问题引发的事宜。

6.4乙方义务：按合同约定验收、储存、销售药品，履行各项质量责任，配合甲方及监管部门的工作。

第七条争议解决

7.1因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。

7.2协商不成的，任何一方均有权向药品生产所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。

第八条合