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药品零售企业质量负责人考试复习题

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品零售企业应如何确保药品质量？()

A.定期检查药品质量

B.建立药品质量管理制度

C.采购无质量问题的药品

D.以上都是

2.药品零售企业质量负责人应具备哪些条件？()

A.具有药学相关专业学历或职称

B.熟悉药品质量管理规范

C.具备良好的职业道德

D.以上都是

3.药品零售企业发生药品质量问题，应如何处理？()

A.立即停止销售该药品

B.报告上级主管部门

C.撤回已售出的药品

D.以上都是

4.药品零售企业应如何管理药品库存？()

A.定期检查库存药品的有效期

B.避免药品过期

C.保持库存药品的整洁

D.以上都是

5.药品零售企业应如何进行药品追溯管理？()

A.记录药品采购、验收、销售等环节信息

B.建立药品追溯系统

C.对外公开药品追溯信息

D.以上都是

6.药品零售企业应如何处理消费者投诉？()

A.认真听取消费者投诉

B.及时处理消费者投诉

C.记录消费者投诉内容

D.以上都是

7.药品零售企业应如何进行员工培训？()

A.定期组织员工进行药品知识培训

B.对员工进行职业道德教育

C.提高员工的服务水平

D.以上都是

8.药品零售企业应如何执行药品不良反应监测？()

A.建立药品不良反应监测制度

B.收集药品不良反应信息

C.分析药品不良反应原因

D.以上都是

9.药品零售企业应如何进行药品价格管理？()

A.公开透明药品价格

B.严格执行国家药品价格政策

C.定期检查药品价格

D.以上都是

10.药品零售企业应如何应对突发事件？()

A.制定应急预案

B.做好应急物资储备

C.加强员工应急培训

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些行为属于药品零售企业质量负责人的职责？()

A.制定药品质量管理计划

B.监督实施药品质量管理制度

C.组织药品质量培训和考核

D.处理药品质量投诉

E.负责药品质量信息的收集和分析

12.药品零售企业应如何确保药品的有效期？()

A.定期检查库存药品的有效期

B.避免药品与有害物质接触

C.保持药品储存环境的适宜温度和湿度

D.及时清理过期药品

E.对储存药品进行定期盘点

13.以下哪些是药品零售企业质量管理制度的内容？()

A.药品采购管理

B.药品验收管理

C.药品储存管理

D.药品销售管理

E.药品售后服务管理

14.药品零售企业发生药品质量事故时，应采取哪些措施？()

A.立即停止销售相关药品

B.报告当地药品监督管理部门

C.保护现场，防止事故扩大

D.对患者进行救治

E.调查事故原因，制定整改措施

15.以下哪些是药品零售企业质量负责人应具备的素质？()

A.药学专业知识

B.质量管理意识

C.良好的沟通能力

D.法律法规知识

E.应急处理能力

三、填空题(共5题)

16.药品零售企业在采购药品时，必须查验供货单位的《药品经营质量管理规范》（GSP）认证证书，并对其《药品经营许可证》

17.药品零售企业在销售处方药时，必须由执业药师或

18.药品零售企业对储存药品的温湿度应当进行监测、记录，并采取措施保证药品

19.药品零售企业质量负责人应对本企业的药品质量管理承担

20.药品零售企业在发现药品存在质量问题或者疑似质量问题时，应当立即

四、判断题(共5题)

21.药品零售企业可以自行决定是否对所售药品进行质量检验。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业质量负责人可以不参加药品质量管理相关的培训。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业对过期药品可以不进行记录和处理。()

A.正确B.错误

24.药品零售企业可以不向消费者提供购药凭证。()

A.正确B.错误

25.药品零售企业质量负责人对药品质量管理工作的监督和检查可以不记录。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药品零售企业质量管理制度的主要内容。

27.药品零售企业在储存药品时，应如何确保药品质量？

28.药品零售企业如何进行药品不良反应监测？

29.药品零售企业质量负责人在处理药品质量投诉时应注