固体剂型的制备工艺流程图.ppt

空气的常用性质：当空气达饱和时，t=tw。当空气未饱和时，ttw。空气的湿度越小，t和tw的差值越大。(1)干球温度与湿球温度①干球温度(drybulbtemperature)是用普通温度计在空气中直接测得的温度，常用t表示。②湿球温度(wetbulbtemperature)是在温度计的感温球包以湿纱布放置在空气中，传热和传质达到平衡时所测得的温度，常用tw表示。第126页，共187页，星期日，2025年，2月5日空气的常用性质：①空气湿度(humidity，H)系单位质量干空气带有的水蒸气的质量(kg水蒸气/kg干空气)。H=0.622p/(P-p)式中，P为湿空气的总压，Pa；p为水蒸气分压；0.622为水分子量18与空气分子量29之比。(2)湿度和相对湿度第127页，共187页，星期日，2025年，2月5日②相对湿度(relativehumidity，RH)是指在一定总压及温度下，湿空气中水蒸气分压p与饱和空气中水蒸气分压ps之比的百分数，常用RH%表示。RH%=p/ps×100%饱和空气的RH=100%；未饱和空气的RH100%；绝空气的RH=0%；空气的相对湿度直接反映空气中湿度的饱和程度。空气的常用性质：(2)湿度和相对湿度第128页，共187页，星期日，2025年，2月5日根据物料中所含水分能否干燥来划分平衡水分与自由水分。①平衡水分(equilibriumwater)系指在一定空气条件下，物料表面产生的水蒸气压等于该空气中水蒸气分压，此时物料所含水分为平衡水分，是不能干燥的水分。平衡水分与物料的种类、空气状态有关，根据干燥要求选择适宜的空气条件。②自由水分(freewater)系指物料所含的水分中多于平衡水分的部分，或称游离水分，是能干燥除去的水分。3、物料中水分的性质(1)平衡水分与自由水分第129页，共187页，星期日，2025年，2月5日根据物料中所含水分的干燥难易程度来划分结合水分与非结合水分。①结合水分(boundwater)系指以物理化学方式结合的水分，数字上等于RH=100%时物料的平衡水分。由于结合水分与物料结合力强，干燥速度缓慢，如动植物细胞壁内的水分、物料内毛细管中的水分、可溶性固体溶液中的水分等。②非结合水分(nonboundwater)系指以机械方式结合的水分，与物料结合力很弱，干燥速度较快。3、物料中水分的性质(2)结合水分与非结合水分第130页，共187页，星期日，2025年，2月5日（二）干燥器的物料衡算湿物料是由绝干物料与水分所组成，含水量有两种表示方法：①湿基含水量w,以湿物料为基准的浓度表示法。W=湿物料中水分的质量/湿物料总质量×100%②干基含水量x,以绝干物料为基准的浓度表示法。x=湿物料中水分的质量/湿物料中绝干物料的质量×100%1.物料中含水量的表示方法在干燥计算中常采用干基含水量第131页，共187页，星期日，2025年，2月5日干法制粒是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后，粉碎成所需大小颗粒的方法。制备方法分为压片法和滚压法。适用于热敏性物料、遇水易分解的药物。优点：方法简单，省时省力。使用时应注意由于高压引起的晶型转变及活性降低等问题。（二）干法制粒压片法第94页，共187页，星期日，2025年，2月5日直接粉末压片法是不经过制粒过程直接把药物和辅料的混合物进行压片的方法。优点：省时节能、工艺简便、工序少等。弱点：粉末的流动性差、片重差异大，易造成裂片等。适用于湿热不稳定的药物。优良药用辅料使用，促进了粉末直接压片的大幅度发展。如微晶纤维素、可压性淀粉、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、微分硅胶等。（三）直接粉末压片法第95页，共187页，星期日，2025年，2月5日半干式颗粒压片法是将药物粉末和预先制好的辅料颗粒（空白颗粒）混合进行压片的方法。适用于对湿热敏感不宜制粒、而且压缩成形性差的药物，也可用于含药较少物料。（四）半干式颗粒压片法第96页，共187页，星期日，2025年，2月5日四、湿法制粒技术1.挤压制粒方法与设备2.转动制粒方法与设备3.高速搅拌制粒方法与设备4.流化床制粒方法与设备5.复合型制粒方法与设备6.喷雾制粒方法与设备7.液相中晶析制粒法（一）湿法制粒方法与设备：第97页，共187页，星期日，2025年，2月5日1、挤压制粒方法与设备挤压制粒方法：先将药物