2025年国药集团总部招聘法务与风险管理部业务主管笔试历年参考题及答案.docxVIP

2025年国药集团总部招聘法务与风险管理部业务主管笔试历年参考题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立健全药品追溯制度，其追溯信息应当覆盖的环节不包括：

A.研发

B.生产

C.经营

D.使用

答案：A

解析：《药品管理法》第三十六条规定，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，保证药品可追溯。追溯信息需覆盖生产、经营、使用环节，研发阶段不属于法定追溯义务范围。

2.某医药公司与供应商签订《原料药采购合同》，约定“需方收到货物后10日内未提出书面异议的，视为质量合格”。后需方收到货物3个月后以质量问题主张退货，法院通常会如何认定？

A.支持退货，质量问题不受异议期限制

B.驳回请求，异议期条款有效

C.部分支持，需重新鉴定质量

D.驳回请求，需方未在合理期限内提出

答案：B

解析：根据《民法典》第六百二十一条，当事人约定检验期限的，买受人应在检验期限内通知出卖人质量问题；未通知的，视为标的物质量符合约定。本题中双方明确约定10日异议期，需方未在约定期限内提出，应视为质量合格，故法院驳回请求。

3.下列关于反垄断合规的表述，错误的是：

A.与竞争对手交换未来3个月的销售价格属于横向垄断协议

B.对经销商设定最低转售价格可能构成纵向垄断协议

C.医药行业联合限制向特定区域供货不必然违法

D.经营者集中达到申报标准但未申报的，不得实施集中

答案：C

解析：《反垄断法》第十三条规定，禁止具有竞争关系的经营者达成固定或变更商品价格、限制商品生产或销售数量、分割销售市场等横向垄断协议。联合限制向特定区域供货属于分割销售市场，构成横向垄断协议，必然违法，故C错误。

4.国药集团下属子公司拟开展一项临床试验，根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP），应当由哪一主体对试验的科学性和伦理性进行审查？

A.国家药品监督管理局

B.临床试验机构伦理委员会

C.子公司法律合规部

D.试验方案设计单位

答案：B

解析：GCP第五条规定，伦理委员会对临床试验的科学性和伦理性进行审查批准，确保受试者权益和安全。

5.某医药企业因药品不良反应被患者起诉，根据《民法典》侵权责任编，患者无需举证的是：

A.药品存在缺陷

B.患者遭受损害

C.缺陷与损害存在因果关系

D.企业存在过错

答案：D

解析：《民法典》第一千二百二十三条规定，因药品存在缺陷造成损害的，患者可向药品上市许可持有人、生产者请求赔偿，也可向医疗机构请求赔偿。药品责任适用无过错责任原则，患者无需举证企业存在过错。

二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分）

1.下列属于企业法律风险识别方法的有：

A.流程分析法

B.案例分析法

C.专家咨询法

D.财务报表分析法

答案：ABCD

解析：法律风险识别常用方法包括流程分析法（梳理业务流程找风险点）、案例分析法（通过历史案例归纳风险）、专家咨询法（借助外部法律专家经验）、财务报表分析法（通过财务数据发现潜在法律问题）。

2.根据《企业内部控制基本规范》，内部控制的目标包括：

A.合理保证企业经营管理合法合规

B.合理保证资产安全

C.提高经营效率和效果

D.促进企业实现发展战略

答案：ABCD

解析：《企业内部控制基本规范》第三条明确，内部控制目标包括合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真实完整、提高经营效率和效果、促进发展战略。

3.药品上市许可持有人（MAH）的法定义务包括：

A.建立药品质量保证体系

B.制定药品上市后风险管理计划

C.对受托生产企业的质量管理进行监督

D.直接从事药品生产活动

答案：ABC

解析：《药品管理法》第三十条规定，MAH应建立质量保证体系，对药品全生命周期质量负责；第三十一条要求制定上市后风险管理计划；第三十二条规定MAH可委托生产，但需对受托方质量管理进行监督。MAH无需直接从事生产，故D错误。

4.下列合同中，属于《民法典》规定的实践合同的有：

A.定金合同

B.自然人之间的借款合同

C.保管合同（未约定有偿）

D.赠与合同

答案：ABC

解析：实践合同需交付标的物才成立。定金合同自实际交付定金时成立（第五百八十六条）；自然人之间借款合同自贷款人提供借款时成立（第六百七十九条）；无偿保管合同自保管物交付时成立（第八百九十条）。赠与合同是诺成合同，故D错误。

5.企业合规管理体系建