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2025年湖北省药监局襄阳分局招聘执法辅助人员笔试历年参考题库及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分。每小题只有一个正确选项）

1.2024年国家药监局发布的《药品安全专项整治行动方案》中，明确将“重点打击三类违法行为”作为核心任务，以下哪类行为不属于该范围？

A.生产销售未取得药品批准证明文件的药品

B.药品经营企业未按规定储存冷藏药品

C.网络销售平台未履行药品信息审核义务

D.医疗机构超范围使用中药注射剂

答案：D

解析：2024年专项整治重点为“无证生产经营”“制售假药劣药”“网络售药违法”三类，医疗机构超范围使用中药注射剂属于合理用药监管范畴，不在此次专项打击核心范围内。

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下关于假药的认定，正确的是？

A.药品成分含量不符合国家药品标准的

B.未标明有效期但经检验质量合格的

C.被污染的药品

D.所标明的适应症超出规定范围的

答案：D

解析：《药品管理法》第九十八条规定，假药包括“药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围”；A为劣药，B未标明有效期属于劣药（第九十八条第三款第六项），C被污染的药品属于假药（第九十八条第二款第四项）。注意区分假劣药定义，本题D为正确选项。

3.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，除查验购买者身份证外，单次销售不得超过？

A.2盒（瓶）

B.3盒（瓶）

C.5盒（瓶）

D.10盒（瓶）

答案：A

解析：《含麻黄碱类复方制剂管理办法》规定，药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记；除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。

4.以下关于药品追溯体系的表述，错误的是？

A.药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度

B.追溯信息应涵盖生产、流通、使用全过程

C.经营企业只需记录采购来源，无需记录销售去向

D.国家建立统一的药品追溯协同服务平台

答案：C

解析：《药品管理法》第十条规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。经营企业需记录采购来源和销售去向，故C错误。

5.某药店未按规定对冷藏药品（如胰岛素）进行2-8℃储存，药品监管部门应依据哪部法律进行处罚？

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品管理法》

D.《行政处罚法》

答案：C

解析：《药品管理法》第一百二十六条规定，未遵守药品经营质量管理规范（GSP）的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。GSP是规范要求，处罚依据是《药品管理法》。

6.湖北省药监局襄阳分局在日常检查中发现某诊所使用的中药饮片“黄芪”外观异常，经抽样检验，该饮片二氧化硫残留量超标3倍，应认定为？

A.假药

B.按假药论处

C.劣药

D.按劣药论处

答案：C

解析：《药品管理法》第九十八条第三款第五项规定，“其他不符合药品标准的药品”为劣药。二氧化硫残留量超标属于不符合药品标准，直接认定为劣药。

7.以下不属于药品监管执法辅助人员职责的是？

A.参与药品经营企业现场检查

B.协助收集、固定违法证据

C.独立作出行政处罚决定

D.整理执法文书档案

答案：C

解析：执法辅助人员需在行政执法人员带领下开展工作，不得独立实施行政检查、行政处罚等行政执法行为，故C错误。

8.2024年襄阳市开展“药品安全进社区”宣传活动，重点普及的内容不包括？

A.家庭过期药品回收政策

B.处方药与非处方药的区别

C.中药材种植技术

D.网络购药风险防范

答案：C

解析：社区宣传侧重药品使用安全、购药常识，中药材种植技术属于生产环节，非宣传重点。

9.根据《行政处罚法》，违法行为在几年内未被发现的，不再给予行政处罚？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：B

解析：《行政处罚法》第三十六条规定，违法行为在二年内未被发现的，不再给予行政处罚；涉及公民生命健康安全、金融安全且有危害后果的，延长至五年。药品监管一般适用2年期限。

10.某药店销售的“感冒灵颗粒”包装上未标明生产批号，根据《药品管理法》，应认定为？

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

答案：B

解析：《药品管理法》第九十八条第三款第五项规定，“未标明或者更改产品批