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2025年临检练习题库+参考答案

一、法律法规类

（一）单项选择题

1.依据《中华人民共和国食品安全法》，食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）。

A.三个月，一年

B.六个月，二年

C.一年，三年

D.二年，五年

参考答案：B。根据《食品安全法》第五十条规定，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。

2.《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中的医疗器械的（）负责。

A.安全性、有效性和质量可控性

B.安全性、可靠性和稳定性

C.有效性、稳定性和可靠性

D.安全性、有效性和稳定性

参考答案：A。《医疗器械监督管理条例》明确医疗器械注册人、备案人应对研制、生产、经营、使用全过程中的医疗器械的安全性、有效性和质量可控性负责。

3.按照《药品管理法》规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查。

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

参考答案：B。《药品管理法》规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查。

（二）多项选择题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下属于假药情形的有（）。

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

参考答案：ABCD。《药品管理法》第九十八条明确规定，药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围等情形为假药。

2.《化妆品监督管理条例》中，化妆品标签应当标注的内容有（）。

A.产品名称、特殊化妆品注册证编号

B.注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址

C.化妆品生产许可证编号

D.净含量

参考答案：ABCD。《化妆品监督管理条例》规定，化妆品标签应当标注产品名称、特殊化妆品注册证编号；注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址；化妆品生产许可证编号；净含量等内容。

3.依据《食品安全法》，食品生产经营企业应当符合的要求包括（）。

A.具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所

B.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度

C.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染

D.餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器，使用前应当洗净、消毒

参考答案：ABCD。《食品安全法》第三十三条对食品生产经营企业应当符合的要求作出了详细规定，上述选项均涵盖其中。

（三）判断题

1.企业可以在未取得食品生产许可证的情况下，试生产食品进行市场推广。（）

参考答案：错误。根据《食品安全法》，未取得食品生产许可从事食品生产活动属于违法行为，不可以试生产食品进行市场推广。

2.医疗器械经营企业可以经营未经注册、无合格证明文件的医疗器械。（）

参考答案：错误。《医疗器械监督管理条例》严禁医疗器械经营企业经营未经注册、无合格证明文件的医疗器械。

3.药品广告的内容可以适当夸大药品的功效。（）

参考答案：错误。《药品管理法》规定，药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得夸大药品功效。

二、质量管理类

（一）单项选择题

1.食品生产企业的质量管理文件应涵盖（）。

A.质量方针和质量目标

B.质量管理手册

C.程序文件、作业指导书

D.以上都是

参考答案：D。食品生产企业的质量管理文件应全面涵盖质量方针和质量目标、质量管理手册、程序文件、作业指导书等内容，以确保质量管理体系的有效运行。

2.医疗器械生产企业的质量管理体系应当与（）相适应。

A.生产规模

B.产品类型

C.生产过程

D.以上都是

参考答案：D。医疗器械生产企业的质量管理体系应当与生产规模、产品类型、生产过程等相适应，以保证医疗器械的质量。

3.药品生产企业的质量控制实验室应配备与（）相适应的人员、场所、仪器和设备。

A.生产规模

B.药品生产和质量控制