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药品临床试验受试者补偿机制与伦理测评

一、单选题（每题2分，共30分）

1.以下哪项不属于受试者补偿的常见形式（）

A.现金补偿

B.礼品券补偿

C.学术荣誉补偿

D.交通补贴补偿

【答案】C

2.在药品临床试验中，伦理委员会对受试者补偿机制进行审查时，重点关注的是（）

A.补偿金额的多少

B.补偿的发放时间

C.补偿是否会影响受试者的自主选择

D.补偿的形式是否多样

【答案】C

3.关于受试者补偿的合理性原则，以下说法正确的是（）

A.补偿应与受试者的经济状况成正比

B.补偿应与试验的风险和负担相匹配

C.补偿应与研究者的收入水平相关

D.补偿应与药品的市场价格挂钩

【答案】B

4.当受试者因参加临床试验遭受伤害时，补偿应遵循（）

A.过错责任原则

B.无过错责任原则

C.公平责任原则

D.协商责任原则

【答案】B

5.伦理测评中，对于受试者招募过程中关于补偿信息的披露要求是（）

A.简单提及有补偿即可

B.详细、准确、易懂地告知补偿相关信息

C.无需主动告知，等受试者询问再说明

D.只告知补偿的大致范围

【答案】B

6.药品临床试验中，对受试者补偿的记录应该（）

A.随意保存，无需规范

B.由研究者个人保管

C.按照严格的档案管理要求妥善保存

D.保存一段时间后即可销毁

【答案】C

7.以下哪种情况可能导致伦理问题，影响受试者补偿机制的公正性（）

A.补偿标准根据试验地区的经济