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《医疗器械经营监督管理办法》培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第二类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门（）。

A.申请经营许可

B.申请经营备案

C.提交经营报告

D.进行信息公示

2.医疗器械经营企业的质量管理人员应当具有（）。

A.医学相关专业大专以上学历

B.医疗器械相关专业中专以上学历或初级以上专业技术职称

C.药学专业本科以上学历

D.生物学专业硕士以上学历

3.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录保存期限不得少于医疗器械使用期限终止后（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.经营第三类医疗器械的企业，库房应当符合的要求不包括（）。

A.与经营规模相适应

B.具有温湿度监测设备

C.存放区与办公区、生活区分开

D.配备专用运输车辆

5.医疗器械经营企业变更经营场所的，应当（）。

A.向原发证部门申请许可事项变更

B.向原备案部门办理备案变更

C.直接变更无需申报

D.向省级药品监督管理部门备案

6.网络销售医疗器械的企业，应当在其网站首页显著位置展示（）。

A.医疗器械生