2025年质量工程师医药行业（GMP）质量成本体系专题试卷及解析.pdfVIP

2025年质量工程师医药行业（GMP）质量成本体系专题试卷及解析1

2025年质量工程师医药行业（GMP）质量成本体系专题试

卷及解析

2025年质量工程师医药行业（GMP）质量成本体系专题试卷及解析

第一部分：单项选择题（共10题，每题2分）

1、在医药行业GMP质量成本体系中，预防成本的主要目的是？

A、处理已发生的不合格品

B、发现并评估产品质量问题

C、防止质量问题的发生

D、补偿因质量问题造成的损失

【答案】C

【解析】正确答案是C。预防成本是指为防止质量缺陷发生而投入的费用，如质量

培训、流程优化等。A属于内部损失成本，B属于鉴定成本，D属于外部损失成本。知

识点：质量成本分类。易错点：容易将预防成本与鉴定成本混淆。

2、以下哪项属于GMP环境下的内部损失成本？

A、客户投诉处理费用

B、产品召回费用

C、返工或报废成本

D、质量体系认证费用

【答案】C

【解析】正确答案是C。内部损失成本是指产品出厂前因不合格造成的损失，如返

工、报废等。A和B属于外部损失成本，D属于预防成本。知识点：损失成本分类。易

错点：内外损失成本的划分界限。

3、质量成本分析中，“最佳质量成本点”通常出现在？

A、预防成本最低时

B、鉴定成本与损失成本平衡时

C、外部损失成本为零时

D、总质量成本最低时

【答案】D

【解析】正确答案是D。最佳质量成本点是指总质量成本最低的状态，此时预防、鉴

定和损失成本达到最优平衡。知识点：质量成本优化原理。易错点：误认为某个单一成

本最低就是最佳点。

4、在GMP体系中，供应商审计费用应计入？

A、预防成本

B、鉴定成本

2025年质量工程师医药行业（GMP）质量成本体系专题试卷及解析2

C、内部损失成本

D、外部损失成本

【答案】A

【解析】正确答案是A。供应商审计是预防质量问题的重要措施，属于预防成本。知

识点：预防成本的具体构成。易错点：容易将审计活动误认为鉴定活动。

5、以下哪项不是质量成本报告的主要内容？

A、各类成本金额及占比

B、质量成本趋势分析

C、员工薪酬明细

D、改进建议

【答案】C

【解析】正确答案是C。质量成本报告关注质量相关成本，员工薪酬明细不属于质

量成本范畴。知识点：质量成本报告要素。易错点：混淆财务报告与质量成本报告的内

容。

6、在医药行业，质量成本控制的重点应放在？

A、降低预防成本

B、增加鉴定成本

C、优化预防与损失成本比例

D、完全消除损失成本

【答案】C

【解析】正确答案是C。质量成本控制的关键是合理配置预防成本和损失成本，实

现总成本最优。知识点：质量成本控制策略。易错点：片面追求降低某类成本。

7、GMP要求的质量成本核算周期通常为？

A、每日

B、每周

C、每月

D、每年

【答案】C

【解析】正确答案是C。医药行业通常按月进行质量成本核算，便于及时监控和调

整。知识点：质量成本核算周期。易错点：误认为需要更频繁的核算。

8、以下哪项活动最能体现质量成本的”预防”特性？

A、成品检验

B、过程控制

C、质量培训

D、不合格品处理

2025年质量工程师医药行业（GMP）质量成本体系专题试卷及解析3

【答案】C

【解析】正确答案是C。质量培训是典型的预防措施，能从源头提升质量意识。知

识点：预防成本的典型活动。易错点：将过程控制误认为预防活动。

9、在质量成本分析中，“隐形成本”主要指？

A、可直接量化的质量损失

B、难以量化的声誉损失等

C、预防性投入

D、鉴定性支出

【答案】B

【解析】正确答案是B。隐形成本包括客户流失、品牌