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IATF16949特殊特性管理程序

1.目的

本程序旨在确保在整个产品实现过程中，对识别出的特殊特性进行有效控制和管理，以保证产品符合顾客要求、法律法规要求以及组织自身的质量目标。通过对特殊特性的系统识别、文件化、控制、监控和改进，预防缺陷的发生，提升产品质量稳定性，并最终增强顾客满意度。

2.范围

本程序适用于公司所有与汽车相关产品的设计开发、生产制造、交付以及相关过程的特殊特性管理。涵盖从顾客要求识别、产品设计、过程设计、采购、生产、检验、交付直至顾客反馈处理的各个阶段。

3.术语与定义

3.1特殊特性：指一种产品特性或制造过程参数，其变异可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或产品的后续生产过程。特殊特性包括顾客指定的和组织根据风险分析自行确定的特性。

3.2顾客指定的特殊特性：由顾客明确指出，需要特别控制的产品特性或过程参数，通常在顾客图纸、规范或合同中予以标识。

3.3组织确定的特殊特性：组织通过FMEA（潜在失效模式及后果分析）、风险评估、历史数据、过程能力分析等方法识别并确定的，对产品质量和过程稳定有重要影响的特性。

3.4控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。

4.职责

4.1技术部：

负责组织在产品设计和开发阶段，根据顾客要求、历史经验、FMEA分析结果，识别和确定产品特殊特性。

负责在设计文件（如图纸、规范）中清晰标识特殊特性。

负责将特殊特性转化为过程控制要求，并在过程FMEA和控制计划中予以明确。

4.2生产部：

负责根据控制计划的要求，实施对特殊特性的过程控制，确保生产过程稳定。

负责特殊特性相关的设备、工装、模具的维护保养，确保其满足控制要求。

负责收集和记录与特殊特性相关的过程数据。

4.3质量部：

负责制定特殊特性的检验和试验方法，并确保检测设备的能力满足要求。

负责对特殊特性的控制效果进行监控和验证，包括首件检验、过程巡检和最终检验。

负责特殊特性相关的质量记录的保存和管理。

组织对特殊特性控制过程中出现的不合格进行分析和处理，并跟踪纠正措施的有效性。

4.4采购部：

负责向供应商传递特殊特性的要求，并确保供应商理解和满足这些要求。

参与对供应商特殊特性控制能力的评估和审核。

4.5市场部/销售部：

负责收集和传递顾客关于特殊特性的要求和反馈。

4.6各相关部门：

参与本部门职责范围内与特殊特性管理相关的活动，并执行相关规定。

5.特殊特性的管理流程

5.1特殊特性的识别与确定

5.1.1输入信息收集：技术部牵头，收集顾客图纸、规范、标准、合同协议等文件中明确的特殊特性要求；同时，收集组织内部的历史质量问题、类似产品经验、过程数据等。

5.1.2FMEA分析：在产品设计阶段（DFMEA）和过程设计阶段（PFMEA）中，应将特殊特性的识别和评估作为重要内容。通过分析潜在失效模式、后果严重度、发生频率和探测度，确定需要重点控制的特性。

5.1.3特殊特性清单制定：技术部根据上述分析结果，汇总编制《特殊特性清单》，明确特性名称、编号、类别（产品/过程）、控制要求、来源（顾客指定/组织确定）等信息。该清单需经过相关部门评审和批准。

5.1.4动态更新：当顾客要求发生变化、产品设计更改、过程变更或通过数据分析发现新的风险时，应及时对《特殊特性清单》进行评审和更新。

5.2特殊特性的文件化与传递

5.2.1设计文件标识：技术部在产品图纸、规范、BOM等设计文件中，对已确定的特殊特性采用顾客规定的符号（如顾客无规定，采用公司统一规定的符号，如“★”表示关键特性，“△”表示重要特性）进行清晰、统一的标识。

5.2.2控制计划：在控制计划（包括样件、试生产、生产控制计划）中，必须明确列出所有特殊特性，并针对每一个特殊特性制定具体的控制方法、频次、接收准则、负责部门/人员以及所使用的监控和测量装置。控制计划应得到相关部门的评审和批准。

5.2.3作业指导书：生产部根据控制计划的要求，在相应的作业指导书、工艺卡中，对涉及特殊特性的操作步骤、参数设置、监控方法等进行详细描述，确保操作人员能够清晰理解和执行。

5.2.4采购文件：采购部在采购合同、采购订单或向供应商提供的规范中，必须明确传递顾客和组织对特殊特性的要求，包括标识、控制方法、检验要求等。

5.3特殊特性的控制

5.3.1过程设计与验证：在过程设计中，应针对特殊特性选择合适的过程方法和设备，确保过程能力满足要求。在试生产阶段，通过PPAP（生产件批准程序）对特殊特性的控制能力进行验证。

5.3.2生产过程控制：

作业准备验证：操作人员在开始生产前，必须按照控制计划要求进行作业准备验证（如首件检验），确认特殊特性符合规定要求后方可批量生产。

参数监控：对于影响特殊特性的关键过