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2025年冷链药品培训试题及答案及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据最新《药品经营质量管理规范》（GSP）修订版，冷链药品储存的温度范围应严格控制在：

A.0-8℃

B.2-8℃

C.4-10℃

D.0-10℃

答案：B

2.冷链药品运输过程中，温度监测设备的记录间隔时间不得超过：

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

答案：C

3.某企业使用的冷藏车在年度验证中发现，车厢内局部区域温度波动超过允许范围，正确的处理措施是：

A.调整运输路线避开高温时段

B.对该区域进行物理隔离，禁止存放药品

C.更换冷藏车制冷机组

D.降低运输速度延长制冷时间

答案：B

4.疫苗类冷链药品收货时，除核对数量、规格外，还需重点查验的文件是：

A.药品注册批件

B.生物制品批签发合格证

C.生产企业营业执照

D.运输人员健康证明

答案：B

5.冷链设备（如冷库、冷藏车）的温度自动监测系统出现故障，人工监测的频率应调整为：

A.每1小时一次

B.每2小时一次

C.每30分钟一次

D.每15分钟一次

答案：C

6.冷链药品储存时，与冷库地面的间距应不小于：

A.5厘米

B.10厘米

C.15厘米

D.20厘米

答案：B

7.运输途中因交通堵塞导致冷藏车断电超过30分钟，此时应优先采取的措施是：

A.联系收货方延迟收货

B.启用备用电源恢复制冷

C.记录当前温度并继续观察

D.打开车厢门通风降低内部温度

答案：B

8.冷链药品的温度记录应至少保存至药品有效期后：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：A

9.某企业新购入的冷藏箱首次使用前，必须完成的验证项目是：

A.空载温度分布验证

B.满载温度分布验证

C.高温环境下保温性能验证

D.以上均需验证

答案：D

10.冷链药品发货时，发现冷藏车内温度为10℃，正确的处理是：

A.立即装车，运输途中启动制冷

B.关闭车门预冷至2-8℃后再装车

C.降低药品堆码密度以加快降温

D.记录当前温度并备注“运输途中调整”

答案：B

11.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗运输过程中，温度异常的记录应包括：

A.异常发生时间、持续时长、处理措施

B.运输人员姓名、车牌号

C.收货方联系人电话

D.药品生产批次

答案：A

12.冷库的备用制冷机组应至少每（）进行一次切换运行测试：

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.12个月

答案：B

13.冷链药品验收时，若发现运输温度记录显示中途有2次超温（各持续15分钟），应：

A.直接拒收

B.抽样送检合格后接收

C.与供货方确认处理方案

D.记录后正常入库

答案：C

14.使用保温箱运输冷链药品时，冰排的预冷时间应不少于：

A.6小时

B.12小时

C.24小时

D.48小时

答案：C

15.冷链管理岗位人员每年至少应接受（）次专项培训：

A.1

B.2

C.3

D.4

答案：A

二、多项选择题（每题3分，共30分。每题至少2个正确选项，错选、漏选均不得分）

1.冷链药品的储存环境需满足以下哪些要求？

A.冷库配备双回路供电或备用发电机

B.药品与墙面间距不小于30厘米

C.温度自动监测系统24小时运行

D.储存区域划分待验区、合格品区、不合格品区

答案：ACD

2.运输冷链药品时，需随货同行的文件包括：

A.运输过程温度记录

B.药品出库单

C.驾驶员驾驶证复印件

D.冷藏车年度验证报告

答案：AB

3.冷链设备验证的内容包括：

A.空/满载状态下的温度分布

B.断电或设备故障时的温度保持时间

C.极端环境温度（如35℃以上）下的运行状况

D.不同装载方式对温度的影响

答案：ABCD

4.疫苗类冷链药品在运输途中发生温度异常，应采取的措施有：

A.立即停止运输，联系就近符合条件的冷库暂存

B.记录异常起始时间、持续时长、最高/最低温度

C.通知收货方、供货方及监管部门

D.继续运输至目的地后再处理

答案：ABC

5.冷链药品收货时，需检查的包装内容包括：

A.包装箱是