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2025年质量工程师质量记录与质量管理体系专题试卷及解析1

2025年质量工程师质量记录与质量管理体系专题试卷及解

析

2025年质量工程师质量记录与质量管理体系专题试卷及解析

第一部分：单项选择题（共10题，每题2分）

1、根据ISO9001:2015标准，组织应保留的形成文件的信息，作为证据以证明其

质量管理体系已经按照要求得到实施和保持。这类形成文件的信息通常被称为？

A、质量手册

B、质量记录

C、程序文件

D、作业指导书

【答案】B

【解析】正确答案是B。质量记录是“阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的

文件”，是证明质量管理体系符合要求和有效运行的关键证据。A选项质量手册是向组

织内部和外部提供关于质量管理体系一致性信息的纲领性文件；C选项程序文件是规

定如何进行活动或过程的文件；D选项作业指导书是详细规定某项具体操作如何完成

的文件。这三者更多是规定“如何做”，而质量记录是证明“已做到”的证据。知识点：质量

记录的定义和作用。易错点：容易将质量记录与其他体系文件混淆，特别是程序文件，

误以为程序文件本身就是证据。

2、在质量管理体系中，用于统一、规范组织内部质量活动的文件，是质量管理体

系文件的主体部分，通常被称为？

A、质量方针

B、质量目标

C、程序文件

D、质量记录

【答案】C

【解析】正确答案是C。程序文件是质量管理体系文件的主体，它详细描述了为实

施质量管理体系要素所涉及的各个职能部门的活动，是质量手册的支持性文件。A选项

质量方针是组织由最高管理者正式发布的关于质量的宗旨和方向；B选项质量目标是

组织在质量方面所追求的目的；D选项质量记录是证明活动完成的证据。知识点：质量

管理体系文件的层次结构。易错点：容易将程序文件与质量手册或作业指导书的功能混

淆，未能准确识别其在文件体系中的“承上启下”的核心地位。

3、当发生顾客投诉或产品不合格时，需要启动特定的程序来分析原因、采取措施

并防止再发生。这个过程的核心活动是？

A、管理评审

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B、内部审核

C、纠正措施

D、预防措施

【答案】C

【解析】正确答案是C。纠正措施是指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的

原因所采取的措施，其核心是针对“已发生”的问题（如投诉、不合格）进行根本原因分

析并防止再发生。A选项管理评审是最高管理者对体系的整体评价；B选项内部审核是

系统性地检查体系是否符合策划安排；D选项预防措施是为消除潜在不合格或其他潜

在不期望情况的原因所采取的措施，针对的是“未发生”的潜在问题。知识点：纠正、纠

正措施和预防措施的区别。易错点：最容易混淆的是“纠正措施”和“预防措施”，前者针

对已发生的问题，后者针对潜在问题。

4、ISO9001标准中，要求组织“确定、提供并维护所需的基础设施”，以确保过程运

行和实现产品和服务符合要求。以下哪项不属于基础设施的范畴？

A、生产设备

B、建筑物和设施

C、信息系统

D、员工技能

【答案】D

【解析】正确答案是D。基础设施是指组织运行所必需的设施、设备和服务的体系，

通常包括建筑物、工作场所、相关设施、过程设备（硬件和软件）以及支持性服务（如

运输、通讯或信息系统）。D选项员工技能属于“资源”中的“人员”范畴，是能力问题，而

非基础设施。知识点：ISO9001标准中的基础设施和资源概念。易错点：容易将所有支

持性资源都归为基础设施，忽略了标准中对“人员”和“基础设施”的区分。

5、质量管理体系审核的目的是确定体系的符合性与有效性。由组织自己或以组织

的名义进行的审核，用于内部目的，可作为组织自我合格声明的基础，这种审核被称为？

A、第一方审核

B、第二方审核

C、第三方审核

D、联合审核

【答案】A

【解析】正确答案是A。第一方审核即内部审核，由组织自己或以组织的名义进行，

是管理体系持续改进的重要工具。B选