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医用耗材管理的制度

第一章采购管理

第一条采购原则

医用耗材采购须遵循“按需采购、质量优先、合规合法”原则，以临床需求为导向，严格把控质量标准，禁止采购无合法资质、过期失效或国家明令淘汰的产品。采购活动应符合《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》等法规要求，确保全程可追溯。

第二条供应商管理

1.供应商资质审核：设备管理部门须建立供应商准入制度，对供应商资质进行动态审核。审核内容包括：有效的营业执照、医疗器械生产/经营许可证（或备案凭证）、产品注册证（或备案凭证）、税务登记证等；进口耗材需额外提供进口医疗器械注册证、报关单及检验检疫证明。