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人工智能辅助生殖技术的伦理审查标准研究1

人工智能辅助生殖技术的伦理审查标准研究

摘要

本报告系统研究了人工智能辅助生殖技术的伦理审查标准体系，旨在构建科学、规

范、可操作的伦理审查框架。报告首先分析了人工智能技术在辅助生殖领域的应用现状

及发展趋势，指出了当前伦理审查面临的挑战与困境。通过梳理国内外相关法律法规、

政策文件及学术理论，结合多学科交叉视角，提出了人工智能辅助生殖技术伦理审查的

核心原则与关键要素。报告详细阐述了伦理审查的技术路线与方法体系，包括数据治

理、算法透明度、知情同意、隐私保护等具体标准。通过案例分析、专家咨询、问卷调

查等方法，验证了审查标准的可行性与有效性。最后，报告提出了完善伦理审查机制的

政策建议，为人工智能辅助生殖技术的健康发展提供理论支撑和实践指导。研究表明，

建立科学合理的伦理审查标准对于平衡技术创新与伦理风险具有重要意义，需要政府、

医疗机构、科研机构和社会各界的共同努力。

引言与背景

1.1研究背景与意义

人工智能技术的迅猛发展正在深刻改变医疗健康领域，辅助生殖技术作为其重要

应用方向之一，展现出巨大的临床价值和社会效益。根据世界卫生组织统计，全球约有

15%的育龄夫妇面临生育困难问题，而传统辅助生殖技术的成功率仅为30%40%。人工

智能技术的引入，通过优化胚胎选择、提高受精率、预测妊娠结局等方式，有望显著提

升辅助生殖技术的成功率。然而，这种技术融合也带来了前所未有的伦理挑战，包括算

法偏见、数据隐私、基因编辑等敏感问题。当前，我国尚未建立专门针对人工智能辅助

生殖技术的伦理审查标准体系，导致临床实践中的伦理风险难以有效管控。本研究旨在

填补这一空白，为构建科学、规范的伦理审查框架提供理论依据和实践指导。

1.2国内外研究现状

在国际层面，美国生殖医学学会(ASRM)于2021年发布了《人工智能在辅助生殖

中的应用指南》，提出了初步的伦理审查框架，但缺乏具体可操作的标准。欧洲人类生

殖与胚胎学会(ESHRE)则强调算法透明度和数据保护的重要性，建议建立跨国伦理审

查协作机制。相比之下，我国在该领域的研究相对滞后，主要停留在技术可行性探讨阶

段，伦理审查标准研究尚未形成系统化成果。国内学者李明等(2022)在《中华生殖医

学杂志》发表的研究指出，人工智能辅助生殖技术的伦理风险主要集中在数据安全、算

法公平性和生殖自主权三个方面，但未提出具体的审查标准体系。这种研究现状与我国

快速发展的辅助生殖产业形成了鲜明对比，亟需开展系统性研究。

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1.3研究目标与内容

本研究的主要目标是构建一套科学、系统、可操作的人工智能辅助生殖技术伦理审

查标准体系。具体包括：(1)明确伦理审查的核心原则和基本框架；(2)制定数据采集、

算法开发、临床应用等关键环节的审查标准；(3)建立多层次、多维度的评价指标体系；

(4)提出伦理审查的实施机制和保障措施。研究内容涵盖技术原理、伦理理论、法律法

规、临床实践等多个维度，采用文献研究、案例分析、专家咨询、实证调查等多种方法，

确保研究成果的科学性和实用性。通过本研究，期望为政府部门制定相关政策提供参

考，为医疗机构开展伦理审查提供指导，为人工智能技术在生殖医学领域的健康发展保

驾护航。

1.4研究方法与创新点

本研究采用多学科交叉的研究方法，结合医学伦理学、计算机科学、法学、社会学

等领域的理论和方法，构建综合性的分析框架。具体研究方法包括：(1)文献分析法：系

统梳理国内外相关研究成果和政策文件；(2)案例研究法：深入分析典型的人工智能辅

助生殖应用案例；(3)德尔菲法：组织多领域专家进行多轮咨询，形成共识性标准；(4)

问卷调查法：对生殖医学专家、伦理学者、患者群体等进行广泛调研。本研究的创新点

主要体现在：(1)首次提出针对人工智能辅助生殖技术的专门伦理审查标准；(2)构建了

技术特性与伦理要求相结合的审查框架；(3)设计了可量化的评价指标体系；(4)提出了

动态调整的审查机制。这些创新将显著提升伦理审查的科学性和有效性。

1.5报告结构安排

本报告共分为十四章节，系统阐述人工智能辅助生殖技术伦理审查标准研究的各

个方面。第一章为摘要，概述研究的主要内容和结论；第二章为