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医院药品管理及安全用药指南

在现代医疗体系中,药品作为诊断、治疗和预防疾病的重要手段,其管理的规范性与用药的安全性直接关系到患者的生命健康、医疗质量乃至医院的声誉。构建科学、高效的医院药品管理体系,推行全员参与的安全用药文化,是每一家医疗机构持续追求的目标。本指南旨在从药品管理的关键环节与安全用药的核心要素出发,为医院药学工作提供系统性的实践参考。

一、医院药品管理:从源头把控到全程追溯

医院药品管理是一项系统工程,需贯穿药品遴选、采购、储存、养护、调剂直至临床使用的整个生命周期,其核心在于保障药品质量、确保供应及时、优化资源配置,并为安全用药奠定坚实基础。

(一)药品遴选与采购:循证决策,规范渠道

药品遴选是药品管理的起点,应遵循“安全、有效、经济、适宜”的原则。医院应成立由多学科专家组成的药事管理与药物治疗学委员会(以下简称药事会),负责本院药品处方集和基本用药供应目录的制定、调整与动态管理。遴选过程需基于循证医学证据,充分考虑药品的临床价值、不良反应、药物相互作用、成本效益以及本院的疾病谱特点。对于新申请引进的药品,需进行严格的资料审核与学术评议,必要时开展临床试用评估。

药品采购则必须严格执行国家及地方的药品集中采购政策,通过指定的采购平台进行,确保从具备合法资质的生产企业或经营企业购入药品。采购合同的签订、履行以及付款流程均应规范透明,杜绝“暗箱操作”。对于特殊药品,如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等,其采购、储存、调剂还需严格遵守国家专项管理规定。

(二)药品储存与养护:科学管控,保证质量

药品入库验收是保障药品质量的第一道关口。验收人员需严格核对药品的名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂家、数量、包装及合格证明文件等,对不符合要求的药品坚决予以拒收。冷藏、冷冻药品的验收还需重点核查运输过程中的温度记录。

药品储存应根据其理化性质、剂型特点以及说明书要求,采取分类、分区、分库(柜)存放。需严格控制储存环境的温度、湿度、光照等条件,配备必要的温湿度调控设备和监测系统,并确保监测数据的实时记录与可追溯。对于高危药品、相似药品(看似、听似、多规、多剂型),应采取专区存放、醒目标识等措施,防止混淆。

药品养护工作应制度化、常态化。定期对库存药品进行检查,包括外观质量、有效期、包装完整性等,及时发现并处理变质、过期、破损药品。遵循“先进先出、近效期先出”的原则,合理安排药品的发放使用顺序,减少药品积压和浪费。

(三)药品调剂与配发:精准高效,严防差错

药房作为药品调剂配发的核心部门,其工作质量直接影响患者用药的准确性和及时性。处方调剂应严格执行“四查十对”制度:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、规格、数量、标签;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。

药师在调剂过程中,应认真审核处方的规范性与适宜性。对于存在用药不适宜或严重不合理的处方,应及时与处方医师沟通,经医师更正或重新签字确认后方可调配。药品调配应准确无误,包装完好,并清晰标注药品名称、规格、用法用量、注意事项及有效期等信息。

随着自动化调剂设备的普及,医院应合理配置并规范使用,以提高调剂效率和准确性,但同时也不能忽视药师的专业判断和人工复核环节。对于出院带药、门诊大处方等,更应加强用药交代和指导。

(四)药品监测与评估:动态管理,持续改进

药品管理并非一劳永逸,需要建立健全药品临床使用监测与评价体系。通过对药品处方点评、用药频度(DDDs)、金额排序、抗菌药物使用强度(DDDc)等数据的统计分析,评估药品使用的合理性,发现潜在问题并及时干预。

药品不良反应(ADR)和药品不良事件(ADE)的监测、报告与处置是药品安全监管的重要组成部分。医院应建立便捷的ADR/ADE报告渠道,鼓励医务人员积极上报,并对报告信息进行分析、评价,采取有效的风险控制措施,保障患者用药安全。同时,应关注国家药品监管部门发布的药品安全警示信息,及时调整本院药品管理策略。

二、安全用药:多环节协同,守护患者生命线

安全用药是医疗质量的核心指标之一,其目标是最大限度地减少用药错误,降低药物不良反应发生率,确保患者获得最佳的治疗效果。这需要医师、药师、护士乃至患者本人的共同努力与紧密协作。

(一)规范处方开具:医师的责任与担当

医师作为处方的开具者,是保障安全用药的第一道防线。医师应根据患者的病情、诊断、过敏史、肝肾功能等个体情况,遵循临床诊疗指南和药品说明书,开具规范、适宜的处方。处方内容应字迹清晰(或电子处方准确无误),药品名称、规格、剂量、用法、用量、疗程等信息完整规范。

尤其要注意特殊人群的用药安全,如老年人、儿童、孕妇及哺乳期妇女、肝肾功能不全患者等,需谨慎选择药物并调整剂量。对于联合用药,应充分评估药物相互作用的可能性,避免不必要的联合用药。抗菌药物

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