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2025年中药制剂自考试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分。请将正确选项的字母填在题干后的括号内）

1.下列哪项不是中药调剂的核心理念？

A.准确调配

B.辩证用药

C.确保安全有效

D.优化成本结构

2.炮制“醋制”的主要目的不包括：

A.引药入肝

B.降低毒性

C.增强疗效

D.改变药性寒热

3.下列中药中，通常采用冷浸法提取有效成分的是：

A.麻黄

B.黄连

C.当归

D.附子

4.油脂性药材制备丸剂时，常选用的基质是：

A.蜂蜡

B.黏土

C.蒙脱石

D.蔗糖

5.中药汤剂煎煮时，一般先煎的是：

A.滋腻药

B.止咳平喘药

C.解表药

D.矿物、贝壳类药

6.下列关于中药散剂的叙述，错误的是：

A.吸收一般较快

B.贮藏较方便

C.不宜制成含毒性成分的制剂

D.可根据需要制成含药粉或不含药粉的散剂

7.影响中药制剂稳定性的重要因素之一是：

A.药材的道地性

B.制剂的pH值

C.患者的个体差异

D.医生的用药经验

8.中药注射剂的质量控制重点通常不包括：

A.有关物质

B.澄明度与颜色

C.相对密度

D.微生物限度

9.GMP的基本含义是：

A.药品生产质量管理规范

B.中药鉴定技术规范

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

10.下列中药制剂中，属于半固体制剂的是：

A.酒剂

B.甘油剂

C.膏剂

D.糖浆剂

二、填空题（每空1分，共15分）

1.中药调剂的基本原则包括______、______、______。

2.中药炮制的目的是为了______、______、______、______等。

3.中药制剂的剂型选择需考虑______、______、______、______等因素。

4.液体制剂包括______、______、______、______等。

5.影响中药煎煮效果的因素主要有______、______、______。

三、名词解释（每题3分，共15分）

1.道地药材

2.炮制

3.剂型

4.质量标准

5.GMP

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述中药汤剂煎煮的基本要求。

2.简述中药丸剂的主要优缺点。

3.简述中药制剂质量标准的主要内容。

4.简述中药调剂过程中需要审核处方的要点。

五、论述题（10分）

论述中药炮制对中药制剂质量的重要性。

试卷答案

一、选择题

1.D

2.D

3.C

4.A

5.D

6.C

7.B

8.D

9.A

10.C

解析：

1.D：中药调剂的核心是确保用药安全、有效，并指导患者正确用药，优化成本结构不是其核心理念。

2.D：醋制多用于增强药物疗效，引导药力，降低毒性，其作用偏向于改变药性峻缓或引药入肝等，但不直接改变药性的寒热属性。

3.C：冷浸法适用于成分不易溶于水或不宜加热的药材，当归属于根茎类药材，成分需较长时间浸出，常采用冷浸法。

4.A：蜂蜡质软，可塑性强，熔点低，是制备蜡丸等丸剂常用的基质。黏土、蒙脱石多用于吸附或作为辅料，蔗糖主要用于制备蜜丸或糖丸的辅料或基质，但非油脂性药材丸剂的主体基质。

5.D：矿物、贝壳类药材质地坚硬，有效成分不易煎出，需先煎使其质地酥脆或成分溶出。

6.C：散剂可以根据需要含有药粉，也可以不含药粉（如香窜药物制成的香窜散），故“不宜制成含毒性成分的散剂”的说法错误，散剂常用于含毒性成分的制备（如散剂剂量小，便于控制）。

7.B：pH值直接影响药物成分的溶解度、稳定性和生物利用度，是影响中药制剂稳定性的重要物理化学因素。A、C、D均为影响疗效或用药的因素，但不是直接影响制剂稳定性的核心理化因素。

8.D：中药注射剂的质量控制重点在于安全性（如无菌、无热原、不溶性微粒）、有效性（主成分含量）、稳定性（色泽、沉淀、降解产物）和纯度（有关物质、重金属、农药残留等），微生物限度也是重要指标，但相对而言，有关物质、澄明度、不溶性微粒等更核心。

9.A：GMP是GoodManufacturingPractice的缩写，中文意为药品生产质量管理规范。

10.C：膏剂是药材提取物与适宜基质混合制成的