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《医院处方点评管理规范(试行)》实施细则
为规范医院处方点评工作,促进临床合理用药,保障医疗质量和患者安全,根据《处方管理办法》《医院处方点评管理规范(试行)》等相关法规要求,结合本院实际情况,制定本实施细则。本细则适用于医院门急诊处方、住院患者医嘱的点评管理,涵盖西药、中成药、中药饮片处方(医嘱),重点聚焦抗菌药物、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品及肿瘤化疗药物等特殊管理药品的使用。
一、组织与职责
医院设立处方点评工作领导小组(以下简称“领导小组”),由分管医疗的副院长任组长,成员包括医务部、药学部、临床各科室主任及质控专家。领导小组负责制定处方点评工作规划、审核点评标准、监督整改落实及决策重大争议事项。领导小组下设处方点评工作小组(以下简称“工作小组”),常设于药学部,由药学部主任任组长,成员包括临床药师(中级及以上职称)、临床科室高年资医师(副主任医师及以上)、信息科技术人员。工作小组具体承担处方抽取、初步审核、结果汇总及日常质控工作。
药学部职责:负责建立处方点评技术标准库,组织临床药师开展处方初筛与技术审核,定期维护点评规则;汇总月度点评数据,形成分析报告。医务部职责:协调临床科室参与点评,将点评结果纳入科室医疗质量考核体系,监督整改措施落实。临床科室职责:配合提供本科室处方(医嘱)相关临床背景信息,对点评结果提出异议时提交书面说明,落实本科室合理用药培训及整改。信息科职责:保障医院信息系统(HIS)与处方点评系统的数据对接,开发处方规则预警功能,支持动态抽取处方数据及统计分析。
二、点评范围与抽样方法
(一)常规点评范围:门急诊处方(含急诊留观处方)、住院患者长期及临时医嘱(含围手术期预防用药医嘱)。
(二)重点点评范围:
1.特殊管理药品处方:抗菌药物(限制级及以上)、麻醉药品、第一类精神药品、肿瘤化疗药物、高警示药品(如高浓度电解质、胰岛素等);
2.高风险科室处方:急诊科、重症医学科、儿科、新生儿科、老年医学科;
3.特殊人群处方:儿童(≤14岁)、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全患者;
4.新入职医师(执业未满2年)、转岗医师3个月内开具的处方。
(三)抽样方法与比例:
1.门急诊处方:每月随机抽取全院门急诊处方,抽样量不低于当月总处方量的1%且不少于100张;重点科室抽样量不低于本科室处方量的2%且不少于30张;
2.住院医嘱:每月随机抽取全院住院病历,按每科室出院病历数的1%且不少于30份,每份病历抽取1-3份关键时间点医嘱(如入院当日、手术前后、出院带药);
3.特殊管理药品处方:每月全量抽取,抗菌药物限制级及以上处方、麻醉药品处方抽样率100%;
4.重点人群及新入职医师处方:每月全量抽取。
三、点评标准与判定规则
处方点评分为合理处方与不合理处方。不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方三类,具体判定标准如下:
(一)不规范处方:
1.处方前记、正文、后记内容缺项或填写不规范:如患者姓名、性别、年龄(儿童未标注具体月龄/年龄)、临床诊断空缺或填写“待查”“体检”等非具体诊断;
2.药品名称不规范:未使用通用名或经国家批准的专利药品名称,使用自行编制的缩写或代号(如“NS”需标注“0.9%氯化钠注射液”);
3.药品剂型、规格、数量、用法、用量书写不规范:如“tid”未标注具体时间间隔(应标注“每日3次,间隔8小时”),中药饮片未标注脚注(如“先煎”“后下”);
4.处方修改未签名并注明修改日期,或药品超剂量使用未注明原因及再次签名;
5.开具麻醉药品、第一类精神药品处方未使用专用处方,或未标注患者身份证明编号、代办人信息;
6.儿科处方未标注体重或根据体重计算剂量时未注明计算依据。
(二)用药不适宜处方:
1.适应症不适宜:药品适应症与临床诊断不符(如诊断“上呼吸道病毒感染”开具头孢呋辛);
2.遴选药品不适宜:药品选择存在禁忌症(如支气管哮喘患者开具普萘洛尔)、药物相互作用(如华法林与阿司匹林联用未调整剂量);
3.给药剂量不适宜:剂量低于最低有效量(如左氧氟沙星治疗肺炎时剂量400mg/日)或超过说明书最大推荐量(如阿奇霉素连续使用超过5天);
4.给药途径不适宜:口服能达到治疗效果却选择静脉给药(如普通细菌感染患者无胃肠道吸收障碍时静脉输注抗生素);
5.给药频次不适宜:半衰期短的药物未按要求频次给药(如青霉素类药物每日1次静脉输注);
6.联合用药不适宜:重复给药(如同时开具氯雷他定与地氯雷他定)、配伍禁忌(如头孢曲松与钙剂同瓶输注);
7.疗程不适宜:无指征延长或缩短疗程(如普通肺炎患者抗菌药物使用超过14天无病原
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