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中华人民共和国药品管理法试题(附答案)

一、单项选择题

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品管理应当以（）为中心。

A.安全

B.质量

C.人民健康

D.疗效

答案：C

解析：《药品管理法》规定药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

2.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）负责。

A.安全性、有效性和经济性

B.安全性、有效性和质量可控性

C.安全性、稳定性和质量可控性

D.稳定性、有效性和质量可控性

答案：B

解析：药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

3.开办药品生产企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品生产许可证》。

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：C

解析：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

4.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）。

A.购销记录

B.销售记录

C.购进记录

D.验收记录

答案：