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内固定取出术知情同意书

患者姓名:__________性别:__________年龄:__________住院号:__________床号:__________

经影像学检查(X线/CT/MRI)及临床评估,您目前骨折已达到骨性愈合标准(具体骨折部位:__________,愈合依据:__________)。根据诊疗规范,内固定物(类型:钢板/髓内钉/螺钉/克氏针等,具体描述:__________)在骨折愈合后已完成力学支撑作用,长期存留可能增加局部应力遮挡、电解反应、感染风险或心理负担,故建议行内固定取出术。

一、手术目的

通过手术取出已完成使命的内固定装置,减少内植物长期存留可能引发的并发症(如局部疼痛、应力性骨质疏松、内固定周围慢性炎症、金属离子释放导致的组织反应等),改善关节活动度,降低因内固定物突出引起的皮肤磨损或撞击风险(如锁骨、尺骨鹰嘴等表浅部位内固定),同时满足患者对体表外观的需求。

二、适应症

1.骨折已达到临床及影像学愈合标准(X线显示骨折线消失,骨痂连续;临床检查无压痛、叩击痛及异常活动);

2.内固定物导致局部疼痛、皮肤激惹或影响关节活动(如膝关节周围内固定限制屈伸);

3.患者因心理因素强烈要求取出(需经医生评估无禁忌);

4.无局部或全身感染迹象(近期无发热、切口红肿渗液,血常规、C反应蛋白等指标正常);

5.患者一般情况良好,可耐受麻醉及手术(ASA分级Ⅰ-Ⅲ级,心、肺、肝、肾等重要脏器功能无严重异常)。

三、禁忌症

绝对禁忌症:

1.骨折未完全愈合(X线显示骨折线清晰,骨痂不连续;或临床检查仍有异常活动);

2.手术区域存在急性或慢性感染(如骨髓炎、切口窦道未愈);

3.严重凝血功能障碍(如血小板<50×10?/L,凝血酶原时间>正常上限3秒以上)未纠正;

4.全身情况极差,无法耐受麻醉及手术(如严重心功能不全、呼吸衰竭、肝肾功能衰竭终末期);

5.患者或家属拒绝签署知情同意书。

相对禁忌症:

1.内固定物位置特殊(如靠近重要神经血管:股骨干髓内钉紧邻坐骨神经、肱骨远端钢板贴近桡神经),取出风险显著增加;

2.患者年龄>75岁且无明显不适(需综合评估取出获益与风险);

3.内固定物与骨组织融合紧密(如儿童骨骺区克氏针长期存留导致骨包埋),可能增加取出难度;

4.存在未控制的基础疾病(如糖尿病血糖>11.1mmol/L、高血压>160/100mmHg),需先调整至安全范围。

四、术前准备

1.影像学检查:需复查患肢正侧位X线(必要时CT三维重建),明确内固定物位置、数量及与周围组织的关系(如螺钉是否穿透关节面、髓内钉尾端是否埋入骨皮质);

2.实验室检查:血常规、凝血功能、肝肾功能、感染四项(乙肝、丙肝、梅毒、艾滋)、血型(备血);

3.特殊检查:心电图、胸部X线(或CT)评估心肺功能;

4.药物调整:术前7天停用阿司匹林、氯吡格雷等抗血小板药物(需经原治疗医师评估,权衡血栓与出血风险),华法林需调整至国际标准化比值(INR)<1.5;

5.皮肤准备:术前1日清洁手术区域皮肤,剃除毛发(范围:以切口为中心上下各15cm),避免损伤皮肤;

6.肠道准备:全麻患者术前6小时禁食、4小时禁饮,局麻/神经阻滞患者可少量进食清淡饮食。

五、术中可能出现的风险及应对措施

1.内固定物取出困难:

-原因:螺钉滑丝(长期应力导致螺帽磨损)、螺钉断裂(骨质疏松患者强行旋出)、钢板/髓内钉与骨面贴合紧密(骨痂包埋);

-后果:可能延长手术时间,增加组织暴露风险;若部分内固定物残留(如断裂螺钉尾端),需根据位置评估是否取出(深部残留且无症状可暂留);

-应对:使用特殊器械(如取钉器、超声骨刀辅助分离骨痂),必要时扩大切口或调整入路,避免暴力操作导致副损伤。

2.周围组织损伤:

-神经损伤(如桡神经、腓总神经):因内固定物长期压迫或瘢痕粘连,分离时可能牵拉或切割神经;

-血管损伤(如股动脉、腘动脉):靠近大血管的内固定物(如股骨髁上钢板)取出时可能误损伤;

-肌腱/韧带损伤(如跟腱、髌韧带):表浅部位内固定物(如跟骨钢板)与软组织粘连紧密,分离时可能撕裂;

-应对:术中采用神经电生理监测(NIM)实时预警,锐性分离粘连组织,必要时显微镜辅助操作,损伤后立即行神经吻合、血管修补或肌腱缝合。

3.骨损伤:

-原因:取钉时骨皮质劈裂(骨质疏松患者)、髓内钉取出时髓腔扩大(多次扩髓);

-后果:可能导致术后再骨折风险增加;

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