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便携式血糖仪管理和临床操作规范

便携式血糖仪作为糖尿病患者血糖监测及临床诊疗的重要工具，其规范管理与准确操作直接影响患者治疗决策及预后。为确保检测结果的准确性、可靠性及安全性，需从设备管理、操作流程、质量控制、安全防护及人员培训等多维度建立标准化体系。

一、设备管理要求

（一）设备采购与验收

采购前需严格审核供应商资质，选择符合国家药品监督管理局（NMPA）注册标准且通过国际标准ISO15197:2013认证的产品。设备需配套专用试纸及质控品，避免不同品牌或型号试纸混用。验收时需核查设备及配件的完整性（包括主机、试纸、采血针、说明书、校准液等），确认设备编号、生产批号、有效期等信息与采购合同一致，同时进行功能测试（如开机自检、试机检测），确保设备运行正常。

（二）设备建档与标识

每台血糖仪需建立独立档案，内容包括设备名称、型号、生产厂家、出厂编号、购置日期、使用科室、维护记录、校准记录、质控数据及故障维修记录等。设备机身需粘贴唯一标识（如科室代码+设备编号），便于追溯管理。

（三）校准与维护

1.日常校准：设备首次使用前、更换试纸批号、设备故障维修后或质控结果异常时，需使用配套校准液进行校准。校准步骤需严格遵循说明书，校准结果需记录在设备档案中。

2.定期维护：每周对设备表面进行清洁（使用75%酒精擦拭，避免液体渗入检测口），每月检查电池电量（电量低于20%时需及时更换，避免检测过程中断电），每季度由专业人员进行功能检测（如检测速度、重复性、抗干扰能力）。

二、临床操作规范

（一）操作前准备

1.环境要求：检测环境温度应控制在10℃-30℃，湿度≤80%，避免阳光直射、电磁干扰（如远离心电监护仪、高频治疗仪）及强气流（如空调出风口）。

2.人员要求：操作人员需经系统培训并考核合格，熟悉设备原理、操作流程及质量控制要求；操作时需穿戴清洁工作服，戴医用手套（接触患者血液时需戴无菌手套）。

3.物品准备：检查血糖仪是否处于正常状态（开机自检无报警），确认试纸未过期、无受潮（试纸桶需密封，取出后30分钟内使用），采血针包装完整且在有效期内；准备75%酒精棉球、无菌棉签、医疗废物收集袋（含利器盒）等。

（二）操作流程

1.患者评估与核对：核对患者姓名、住院号（或门诊号），确认患者状态（是否空腹、是否刚结束运动或情绪激动、是否使用影响血糖的药物如激素、胰岛素等），并向患者解释检测目的及配合事项（如采血时保持手部静止）。

2.采血部位选择与消毒：成人首选非优势手无名指指腹两侧（神经末梢少，痛感轻），婴幼儿可选择足跟内侧或外侧（避免足跟中心部位以防损伤骨膜）；水肿、冻伤、瘢痕或有感染的部位禁止采血。用75%酒精棉球由内向外螺旋式消毒采血部位，待酒精完全挥发（约30秒）后再采血（避免酒精残留影响检测结果）。

3.采血与检测：

-调节采血针深度（成人通常2-3档，婴幼儿1-2档），快速刺破皮肤（进针角度90°，避免斜刺导致伤口过大），轻压采血部位近端（从指根向指尖方向），使血液自然流出成滴（直径约2-3mm），避免过度挤压（防止组织液混入稀释血液，导致结果偏低）。

-将试纸吸血区接触血滴（需在5秒内完成加样），确保血液完全覆盖试纸反应区（部分设备支持滴血模式，需按说明书要求操作）。

-设备自动检测并显示结果（通常10-20秒），读取数值时需确认无“E”等错误代码提示（如出现错误，需重新检测并记录原因）。

4.结果记录与告知：检测结果需实时记录于患者电子病历或专用登记本（内容包括检测时间、结果、操作人员签名），同时告知患者或家属检测值及注意事项（如低血糖需及时进食，高血糖需联系医生调整治疗方案）。

（三）操作后处理

1.医疗废物处理：使用过的采血针放入利器盒（禁止重复使用），试纸、酒精棉球放入感染性废物袋，按《医疗废物管理条例》分类收集并交接。

2.设备清洁：用干棉签擦拭检测口残留血液，再用75%酒精棉球消毒设备表面（避免液体进入仪器内部）。

3.数据上传：检测结果需在30分钟内上传至医院信息系统（HIS），确保数据可追溯；如遇系统故障，需手动记录并在2小时内补传。

三、质量控制管理

（一）日常质控

每台设备每天首次使用前、更换试纸批号后或连续使用4小时后，需进行高、中、低值质控品检测（质控品需与设备及试纸匹配，且在有效期内）。质控结果需满足以下要求：

-低值（≤5.5mmol/L）：偏差≤0.83mmol/L；

-高值（＞5.5mmol/L）：偏差≤15%。

如质控结果超出范围，需立即查找原因（如试纸保存不当、质控品过期、操作失误等），重新校准设备并再