药库安全管理方案.docxVIP

药库安全管理方案

为严格落实药库安全管理主体责任，规范药品存储、出入库、养护、应急处置等全流程安全管理，防范药品变质失效、交叉污染、火灾爆炸、盗抢丢失及人员伤害等安全风险，保障药品质量安全、人员生命财产安全及药库运营秩序稳定，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《中华人民共和国消防法》等相关法律法规及行业标准，结合本单位药库实际（如医院药库、医药公司仓库、零售连锁企业中心库等），特制定本药库安全管理方案。

本方案适用于本单位药库所有区域的安全管理工作，覆盖药品采购验收、存储养护、出入库复核、效期管理、设施设备运维、应急处置等全环节，药库管理人员、养护人员、出入库复核人员、后勤保障人员及相关协作单位均需严格遵守。

一、指导思想与总体目标

（一）指导思想

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻习近平总书记关于安全生产及药品安全的重要论述，坚持“安全第一、预防为主、全程管控、责任到人”的方针，以药品质量安全为核心，以风险分级管控和隐患排查治理为抓手，将安全管理要求融入药库运营全流程，构建“全员参与、流程规范、风险可控、应急高效”的药库安全管理体系，为药品安全保障筑牢坚实基础。

（二）总体目标

1.构建“管理层统筹、药库主抓、岗位落实、全员负责”的药库安全管理体系，明确各层级、各岗位安全职责，形成药库安全管理长效机制。

2.实现药品存储质量安全可控，药品变质失效发生率为零，交叉污染事件发生率为零，近效期药品预警率100%、处置率100%，药品账实相符率100%。

3.杜绝重大安全事故，火灾、爆炸、盗抢、人员触电或机械伤害等一般及以上安全事故发生率为零，安全设施设备完好率100%，从业人员安全培训覆盖率100%、考核合格率100%。

4.打造标准化药库安全管理模式，安全管理流程规范率100%，从业人员安全操作规范率100%，应急处置响应及时率100%、处置成功率100%，形成浓厚的药库安全管理氛围。

二、组织架构与职责分工

（一）药库安全管理领导小组

成立以单位主要负责人为组长，分管药品管理、安全工作的负责人为副组长，药库管理部门、安全管理部门、采购部门、财务部门、后勤保障部门、法务部门负责人及药库骨干人员为成员的药库安全管理领导小组，全面统筹药库安全管理工作。核心职责如下：

1.贯彻执行国家及地方药品安全、安全生产相关法律法规、政策标准，审定本方案及药库安全管理制度、年度安全工作计划，审批重大安全投入（如温控系统升级、消防设施改造等）。

2.每季度至少召开1次药库安全专题会议，分析研判药库安全形势，研究解决安全管理中的重大问题（如特殊药品存储风险、极端天气温控保障、重大隐患处置等），部署阶段性安全重点工作。

3.组织开展药库安全检查、培训教育、应急演练等工作，考核各部门及岗位药库安全工作成效，落实安全奖惩机制。

4.统筹协调药库安全事故（如药品火灾、变质、盗抢等）应急处置工作，牵头组织事故调查分析，制定防范整改措施。

（二）各部门及岗位职责

1.单位主要负责人：作为药库安全第一责任人，对药库安全管理工作负全面责任，履行安全投入保障、制度审定、重大隐患督办、事故应急指挥等核心职责。

2.分管药品管理负责人：协助组长开展工作，负责药库安全的统筹协调，将安全要求融入药品采购、存储、养护、出入库等全流程，督促药库管理部门落实安全职责，协调解决药品安全相关问题。

3.分管安全负责人：协助组长开展工作，负责药库安全的日常监督管理，审核药库安全管理制度及应急预案，组织开展安全检查与隐患整改，监督安全培训、应急演练等工作实施。

4.药库管理部门：作为药库安全直接责任部门，制定药库安全操作规程（如药品分类存储、温湿度调控、出入库复核等）；负责药品采购验收、存储养护、出入库复核、效期管理等环节的安全管控；建立药品安全管理台账，记录药品存储、养护、出入库等信息；定期开展药库安全自查，排查整改安全隐患；管理药库安全设施设备，确保其完好有效；组织药库从业人员开展安全学习及实操训练。

5.安全管理部门：作为安全管理执行核心，配合药库管理部门起草修订药库安全管理制度、应急预案；组织开展药库安全日常检查、专项检查（如消防、防盗、用电安全等），建立风险台账及隐患治理台账并跟踪整改；统筹药库安全培训、应急演练、安全宣传等工作；负责药库安全事故上报、调查取证及统计分析；监督药库从业人员落实安全职责，查处违章操作行为。

6.采购部门：负责采购环节的安全管控，选择具备合法资质的供应商，确保采购药品质量合格；签订采购合同时明确药品运输过程中的安全要求（如温控、防震、防潮等）；配合药库管理部门开展药品到货验收，对不合格药品及时协调退换。

7.后勤保障部门：负责药库安全设施设备（如温控