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研究者发起临床研究实施管理相关问题

问题提出

研究者发起的临床研究（Investigator-InitiatedTrials,IITs）作为医学创新体系的关键环节，近年来在推动疾病诊疗突破和医疗技术革新中发挥着不可替代的作用。这类研究区别于药企主导的商业性试验，其核心在于由临床医生或科研人员基于实际诊疗需求自主设计并主导实施，聚焦于解决临床实践中的具体问题，如罕见病治疗方案优化、现有药物的新适应症探索或手术技术改良等。随着精准医学和个体化治疗理念的深入发展，IITs的数量呈显著上升趋势，据统计，国内三甲医院年均开展IITs项目已从五年前的平均5项增至当前的