医疗器械经营质量管理制度和工作程序目录.docx

医疗器械经营质量管理制度和工作程序目录

一、质量管理体系制度

（一）质量方针和目标管理

1.质量方针制定：公司依据国家相关法规和行业标准，结合自身经营特点和发展战略，由质量管理负责人组织制定质量方针。质量方针应体现公司对医疗器械质量的承诺，如“确保所经营医疗器械的质量安全，为客户提供优质、可靠的产品和服务”。

2.质量目标分解：将质量方针转化为具体的质量目标，如医疗器械验收合格率达到99%以上、客户投诉处理及时率达到100%等。质量目标应根据公司的实际情况进行合理设定，并分解到各部门和岗位。

3.方针目标评审：每年定期对质量方针和目标进行评审，评估其适宜性、有效性和充分性。根据评