药物临床试验设计方法与技巧.pptx

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2025/07/18

药物临床试验设计方法与技巧

汇报人：_1751850234

CONTENTS

临床试验基本概念

临床试验设计原则

临床试验类型与设计

数据收集与分析方法

临床试验的伦理考量

监管要求与合规性

临床试验基本概念

试验定义与目的

试验的定义

医学实验用于检验药品的安危及效果，实验对象为人。

确定药物剂量

试验旨在确定药物的安全剂量范围，为后续研究和临床应用提供依据。

评估疗效与安全性

临床试验用于检验药物的疗效及潜在副作用，保障药物对病患的安全和效益。

指导临床决策

试验结果为医生提供重要信息，帮助他们做出更准确的临床治疗决策。

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