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2025年医疗技术临床应用管理办法制度培训试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《2025年医疗技术临床应用管理办法》，医疗机构医疗技术临床应用管理的第一责任人为（）

A.医务科科长

B.分管医疗的副院长

C.医疗机构主要负责人

D.医疗技术临床应用管理委员会主任

答案：C

2.对限制类医疗技术临床应用实施备案管理的部门是（）

A.县级卫生健康行政部门

B.省级卫生健康行政部门

C.国家卫生健康委员会

D.设区的市级卫生健康行政部门

答案：B

3.医疗机构拟开展限制类医疗技术临床应用前，应当向备案部门提交的材料不包括（）

A.医疗技术临床应用可行性研究报告

B.相关专业技术人员资质证明

C.近3年同类技术临床应用情况总结

D.医疗机构执业许可证副本复印件

答案：C（注：需提交近3年相关业务开展情况，非同类技术总结）

4.医疗技术临床应用伦理审查的重点不包括（）

A.技术应用的安全性

B.患者的知情同意

C.技术的经济效益

D.技术应用的伦理合理性

答案：C

5.医疗机构应当对本机构开展的医疗技术临床应用情况进行动态评估，评估周期原则上不超过（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：B

6.未列入《禁止类技术目录》且符合伦理原则，但安全性、有效性尚不明确的医疗技术，应当（）

A.立即停止临床应用

B.由医疗机构自行开展试点

C.按照临床研究管理

D.报国家卫生健康委审批

答案：C

7.医疗技术临床应用管理委员会的组成人员不包括（）

A.医学伦理专家

B.药学专家

C.患者代表

D.护理专家

答案：C（注：委员会成员应为医疗卫生专业人员及管理、伦理专家，患者代表通常参与伦理委员会）

8.医疗机构开展限制类医疗技术临床应用，应当符合的条件不包括（）

A.具有与开展技术相适应的设备、设施

B.相关专业技术人员取得相应资质

C.近3年未发生二级以上医疗事故

D.有完善的技术临床应用管理制度

答案：C（注：需近3年未发生与所申请技术相关的重大医疗质量安全事件）

9.医疗技术临床应用不良事件报告的责任主体是（）

A.患者

B.实施技术的医务人员

C.医疗机构

D.卫生健康行政部门

答案：C

10.对存在重大安全隐患或发生严重不良事件的医疗技术，医疗机构应当（）

A.继续观察1个月后再决定

B.立即暂停临床应用

C.向患者隐瞒情况

D.仅向科室内部通报

答案：B

11.医疗技术培训基地应当具备的条件中，要求近5年累计开展相关技术临床应用不少于（）

A.50例

B.100例

C.300例

D.500例

答案：C

12.医疗机构应当将医疗技术临床应用管理纳入（）

A.医院文化建设

B.科室绩效考核

C.患者满意度调查

D.员工福利发放

答案：B

13.禁止类技术目录由（）制定并发布

A.省级卫生健康行政部门

B.国家卫生健康委员会

C.中华医学会

D.中国医师协会

答案：B

14.医疗机构未按规定备案开展限制类医疗技术的，卫生健康行政部门可对其处以（）

A.警告并通报批评

B.暂停执业活动6个月

C.吊销医疗机构执业许可证

D.处5万元以上罚款

答案：A

15.医疗技术临床应用病历记录应当完整、准确，保存时间不少于（）

A.5年

B.10年

C.15年

D.30年

答案：B

16.对新取得相关资质的医务人员，医疗机构应当进行（）

A.直接授权开展技术

B.理论考核后授权

C.临床技能培训并考核合格后授权

D.由科主任口头授权

答案：C

17.医疗技术临床应用管理委员会的主要职责不包括（）

A.制定本机构医疗技术临床应用管理制度

B.审核本机构医疗技术临床应用项目

C.处理医疗纠纷赔偿事宜

D.评估本机构医疗技术临床应用风险

答案：C

18.医疗机构应当在开展限制类医疗技术临床应用后（）内向备案部门报告应用情况

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.12个月

答案：D

19.关于非限制类医疗技术的管理，正确的是（）

A.无需进行伦理审查

B.由医疗机构自行管理

C.无需对医务人员进行培训

D.无需向卫生健康行