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非奈利酮临床应用多学科专家共识解读2025-11-26

目录引言共识修订背景与核心亮点非奈利酮作用机制与药理学特征不同人群临床应用推荐解读给药剂量与调整策略

目录联合用药管理安全性监测与特殊人群处理多学科协作实施路径总结与展望

01引言

共病共因共进展挑战全球人口老龄化加剧、代谢性疾病流行，心血管疾病、肾脏疾病与糖尿病的“共病、共因、共进展”已成为重大公共卫生挑战。共病共因挑战数据显示，T2DM患者中约40%会进展为CKD，而CKD患者心血管事件风险较普通人群高出2-4倍，终末期肾病患者5年生存率不足50%。肾病风险高企HFmrEF/HFpEF患者中，合并肾损伤或代谢异常的比例超过60%，传统治疗手段难以有效降低其心肾不良事件风险，需要创新策略应对。心力衰竭难题

非奈利酮心肾保护非奈利酮机制非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮，通过精准抑制盐皮质激素受体过度激活，阻断炎症-纤维化通路，实现心肾双器官保护。肾病心衰突破非奈利酮的问世，为糖尿病合并慢性肾脏病、心力衰竭等复杂病例的治疗带来了新希望，其显著疗效正逐步显现于临床实践中。临床价值证据非奈利酮的临床价值已被多项大型Ⅲ期临床试验及真实世界研究证实，为心肾疾病治疗提供了新靶点，展现了良好的治疗前景。

非奈利酮共识修订共识修订背景随着非奈利酮在临床中的应用日益广泛，其中国专家共识（2023版）已难以满足需求，亟需修订以反映最新进展。修订启动与流程2024年7月，由内分泌学、心血管病学、肾病学等领域专家组成的共识工作组正式启动修订工作，经过多轮咨询与论证。共识发布与指导2025年10月，《非奈利酮临床应用多学科专家共识（2025版）》正式发布，为临床医师提供了全面、权威的指导。

02共识修订背景与核心亮点

修订背景与需求2023版共识为T2DM相关CKD患者提供用药指导，但随证据增多，适用人群、给药方案及多学科协作等需求凸显，亟待修订以应对临床新挑战。共识修订背景随着研究的深入，非奈利酮在T1D相关CKD、HFmrEF/HFpEF、nd-CKD等人群中的应用证据日益丰富，多学科临床实践也积累了大量经验。修订必要性修订工作于2024年7月启动，经过多轮专家咨询和证据论证，最终形成了《非奈利酮临床应用多学科专家共识（2025版）》，并于2025年10月正式公布。修订亮点

核心亮点与升级适用人群全面拓展从单一T2DM相关CKD人群，扩展至T1D相关CKD、HFmrEF/HFpEF、nd-CKD三大类人群，明确用药指征与获益重点，覆盖更多高心肾风险患者。01推荐意见精准化基于循证证据等级与临床实践需求，形成19条推荐意见，针对筛查评估、用药指征、剂量选择等关键问题，明确适用场景与实施要点，增强可操作性。安全管理体系化构建“剂量分层-动态监测-风险干预”的全流程安全管理策略，细化基于eGFR和血钾的起始剂量选择标准，明确监测频率与不良反应处理方案。多学科协作标准化明确内分泌科、心血管科、肾内科医师及药师等使用者职责，提出多学科协作核心流程与责任分工，推动心肾代谢疾病实现一体化管理。020304

03非奈利酮作用机制与药理学特征

精准靶向MR过度激活MR拮抗非奈利酮非奈利酮，新型ns-MRA，精准靶向MR过度激活，通过独特机制抑制其活性，为心肾疾病治疗提供新途径，展现广阔应用前景。非奈利酮的心肾保护效应不依赖降压，而在于直接抑制炎症-纤维化通路，这一机制独立于血压控制之外，为心肾保护提供新视角。非奈利酮显著降低UACR，而UACR降低与CKD进展减缓、心血管事件减少紧密相关，Fidelity汇总分析显示，此效应解释非奈利酮大部分肾脏获益。精准抑制保护心肾UACR降低肾脏获益

药代动力学优化安全性更优安全性优势与传统甾体类MRA相比，非奈利酮的高钾血症发生率显著降低（3.3%vs7.2%），源于其不抑制盐皮质激素合成，代谢通路与血钾调节关联度低，从而展现更优的安全性。代谢与排泄非奈利酮主要经肝脏CYP3A4（90%）和CYP2C8（10%）代谢，代谢产物无活性，避免蓄积风险。其半衰期为1.7~2.8小时，每日一次给药即可维持稳定血药浓度，患者依从性良好。吸收与分布非奈利酮口服吸收快，0.5-1.25小时内达血液峰值浓度，生物利用度高且不受食物影响。血浆蛋白结合率高达92%，心肾组织分布均衡（1:1），充分作用靶器官，发挥保护效应。

04不同人群临床应用推荐解读

用药指征共识推荐，对于伴UACR≥30的T2DM-CKD患者，无论CVD情况，均建议用非奈利酮降心肾不良事件风险（1A级推荐），基于FIDELIO-DKD与FIGARO-DKD研究。T2DM相关CKD患者拓展推荐非奈利酮可降低T2DM-CKD患者新发心衰或房颤风险（2A推荐），并建议合并ASCVD或LVH患者早期应用，以获心肾远期