2025年执业药师《药事管理与法规》测试卷.docxVIP

2025年执业药师《药事管理与法规》测试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将最符合题意的选项字母填在括号内）

1.根据我国《药品管理法》，下列关于药品定义的描述，错误的是（）。

A.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。

B.药品包括中药材、中药饮片、中成药。

C.药品包括血液制品、疫苗、特殊管理的药品。

D.仅指经国家药品监督管理部门批准上市的化学药品、生物制品。

2.依照《药品管理法》，从事药品生产活动，必须具备的条件不包括（）。

A.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备。

B.有能够保证药品质量的规章制度。

C.具有与药品生产相适应的一定数量的执业药师。

D.具有保证药品质量的专职质量管理人员。

3.药品生产企业发现其生产药品存在安全隐患的，应当立即通知（）并向有关部门报告。

A.当地药品监督管理部门。

B.销售该药品的批发企业。

C.使用该药品的医疗机构。

D.生产该药品的上一家原料供应商。

4.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业购进药品时，应当索取、审查（）等证明文件。

A.药品生产许可证、药品批准证明文件。

B.销售发票、运输单据。

C.药品检验报告、出厂合格证。

D.药品包装标签、使用说明书。

5.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业必须配备执业药师，这是基于（）原则的要求。

A.监管有效性。

B.患者安全保障。

C.市场竞争需要。

D.企业资质升级。

6.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有（）等内容。

A.指明疾病的诊断和治疗功能。

B.保证治愈率或者承诺效果。

C.与药品宣传资料一致的说明书内容。

D.介绍药品的用法、用量。

7.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊管理的药品，其处方必须由（）开具。

A.任何具有医师资格的医师。

B.具有相应处方权的执业医师。

C.药师。

D.护士。

8.医疗机构向患者提供的药品，其标识应当符合规定，不得使用（）的名称。

A.商品。

B.通用。

C.学名。

D.英文名。

9.执业药师在执业活动中，应当遵循（）原则，对执业范围内的药品质量、用药安全负责。

A.依法执业。

B.收入优先。

C.推广品牌。

D.回扣促销。

10.中药、民族药的配方保密期限由（）确定。

A.生产企业。

B.使用单位。

C.国家药品监督管理部门。

D.地方药品监督管理部门。

11.药品网络销售企业向个人消费者提供药品时，不得销售的药品类别是（）。

A.第二类精神药品。

B.非处方药。

C.治疗高血压的通用名药品。

D.氧气。

12.药品生产企业对所生产的药品质量负责，其主要负责人是药品质量的主要责任人，应当保证（）。

A.药品生产符合药品质量管理规范。

B.药品经营符合药品经营质量管理规范。

C.药品广告符合广告法规定。

D.药品价格合理。

13.药品召回的责任主体是（）。

A.药品使用单位。

B.药品广告经营者。

C.药品生产企业或进口商。

D.药品零售企业。

14.根据医疗器械监督管理法规，第一类医疗器械是指风险程度（）的医疗器械。

A.低。

B.中低。

C.中高。

D.高。

15.执业药师继续教育的主要目的是（）。

A.提高收入。

B.获取晋升资格。

C.更新知识、提高专业技能和职业道德水平。

D.增加人脉资源。

二、案例分析题（请根据案例情景，回答后续问题）

某社区卫生服务中心的执业药师张女士，在接待一位前来咨询的糖尿病患者时，了解到患者正在自行服用从网上购买的所谓“纯天然”降糖药物。张女士询问后得知，该药物宣传为“无副作用、快速降糖”，且价格远低于同类药物。张女士在查阅该药物的相关信息后，发现其成分标注不清，且未取得药品批准文号。

请根据上述情景，回答以下问题：

16.张女士在接待患者时，发现该“纯天然”降糖药物最可能存在哪些违法违