药事管理与法规-第八章药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护-相关习题.docxVIP

药事管理与法规-第八章药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护-相关习题

最佳选择题

药品广告审查批准文号的有效期为（）

A.6个月

B.1年

C.2年

D.3年

答案：B

解析：根据《药品广告审查管理办法》，药品广告批准文号有效期为1年，期满需继续发布的，应在期满前2个月向原审查机关重新申请，确保广告内容与药品最新注册信息一致。

依法实行市场调节价的药品，定价的核心原则不包括（）

A.公平合理

B.诚实信用

C.质价相符

D.政府主导

答案：D

解析：《药品管理法》第八十五条规定，市场调节价药品由经营者自主定价，需遵循公平合理、诚实信用、质价相符原则；政府主导是政府定价/指导价的特点，并非市场调节价的原则。

药品说明书的核准部门是（）

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局

C.卫生健康行政部门

D.市场监督管理部门

答案：B

解析：药品说明书是药品注册的核心资料之一，由国家药品监督管理局在药品注册时核准，其内容不得擅自修改，确需修改的需经监管部门批准。

下列药品中，不得发布广告的是（）

A.处方药

B.第二类精神药品

C.非处方药

D.医疗器械联用药品

答案：B

解析：《药品管理法》明确禁止麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品发布广告，第二类精神药品属于此类禁止范畴；处方药可在专业媒体发布广告，非处方药可在大众媒体发布广告。

医疗机构向患者提供药品价格清单的法定义务，依据的是（）

A.药品价格管理规定

B.消费者权益保护法

C.医疗机构药事管理规定

D.药品流通监督管理办法

答案：A

解析：《药品管理法》第八十七条规定，医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单，如实公布常用药品价格，这是药品价格管理的核心要求之一，保障患者的价格知情权。

药品广告中不得出现的内容是（）

A.药品通用名称

B.药品说明书载明的适应症

C.“安全无毒副作用”的断言

D.药品生产企业名称

答案：C

解析：《药品管理法》第九十条明确禁止药品广告含有表示功效、安全性的断言或者保证，“安全无毒副作用”属于此类禁止性表述，广告内容需以核准的说明书为准。

消费者因购买到假劣药品受到损害，有权要求赔偿的主体不包括（）

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品检验机构

D.药品经营企业

答案：C

解析：根据消费者权益保护相关规定，因假劣药品造成损害的，消费者可向MAH、生产企业、经营企业要求赔偿；药品检验机构仅承担检验职责，无直接赔偿义务，除非其检验结果存在过错并造成损害。

政府定价的药品定价依据不包括（）

A.社会平均成本

B.市场供求状况

C.企业利润最大化

D.社会承受能力

答案：C

解析：《药品管理法》配套价格管理规定明确，政府定价/指导价需依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力制定，质价相符，而非以企业利润最大化为依据。

配伍选择题

（题目1-4共用备选答案）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.县级市场监督管理部门

D.国务院价格主管部门

负责药品广告审查批准的是（）

负责制定国家基本医疗保险甲类药品价格的是（）

负责药品安全信息统一公布的是（）

负责查处药品价格欺诈行为的是（）

答案：1.B；2.D；3.A；4.C

解析：药品广告审查由省级药品监督管理部门负责；国务院价格主管部门制定甲类医保药品价格，省级价格部门制定乙类及中药饮片价格；国家药监局统一公布药品安全信息；县级市场监管部门负责辖区内价格欺诈等违法行为的查处。

（题目5-8共用备选答案）

A.政府定价

B.政府指导价

C.市场调节价

D.自主定价

5.国家基本医疗保险甲类药品的价格形式是（）

6.具有垄断性生产经营的药品的价格形式是（）

7.普通非处方药品的价格形式是（）

8.医疗机构自制剂的价格形式是（）

答案：5.A；6.A；7.C；8.B

解析：国家基本医疗保险甲类药品、垄断性生产经营药品实行政府定价；普通非处方药实行市场调节价，由企业自主定价；医疗机构自制剂实行政府指导价，由省级价格部门制定。

多项选择题

药品信息公开的范围包括（）

A.药品注册审批信息

B.药品不良反应监测信息

C.药品安全风险警示信息

D.药品价格信息

答案：ABCD

解析：《药品管理法》规定国家实行药品安全信息统一公布制度，包括注册审批、不良反应、风险警示等信息；药品价格信息需由经营者明码标价并依法公开，均属于信息公开范畴。

药品广告的禁止性规定包括（）

A.利用专家、医师、患者的名义作推荐

B.宣传药品的治愈率、有效率

C.非药品广告涉及药品宣传

D.在大众媒体发布处方药广告

答案：ABCD

解析：