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低分子溶液剂

一、溶液剂

溶液剂是指小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。溶液剂可以内服、外用，同时也是制备注射液重要的基础，溶液剂应是澄清液体。

根据需要溶液剂中可加入助溶剂、抗氧剂等附加剂。

1.制备方法

(1)溶解法：是将固体药物直接溶于溶剂中的制备方法，适用于易溶性药物。其制备过程是：药物的称量→溶解→滤过→质检→包装。具体方法是：取处方总量1/2～3/4的溶剂，加称好的药物，搅拌使其溶解(处方中如有附加剂或溶解度小的药物，应先将其溶解于溶剂中滤过，并通过滤过器加溶剂至全量，滤过后的药液应进行质量检查，制得的药物溶液应及时表、密封、贴标签及进行外包装。

(2)稀释法：是先将药物制成高浓度溶液或易落性药物制成比备液，再用溶剂稀释至需要浓度即得，用稀释法制备管液剂时应注意浓度换算，挥发性药物浓溶液稀释过程中应注意挥发损失，以免影响浓度的准确性。

2.溶液剂制备时应注意的问题

对某些溶解缓慢的易溶性药物，在溶解过程中应采用粉碎、搅拌、加热等措施；溶解度较小的药物，应先将其溶解后再加入其他药物；难溶性药物可加入适宜的助溶剂或增溶剂使其溶解；易氧化的药物溶解时，溶剂加热放冷后再溶解药物，同时应加适量抗氧剂。对易挥发性药物应在最后加入，以免因制备过程而损失。

二、糖浆剂

糖浆剂是由药物与蜂蜜或蔗糖等制成的溶液剂，以蜂蜜制成的又称为药蜜，以蔗制成的又称为药性糖浆。糖浆剂主要用于蜜蜂。

糖浆一般是按蜂蜜与水2：1，蔗糖与水1：1的比例煮沸制成，药物可以是化学药物，也可是中药浸出物，制备工艺按溶液型液体药剂制备。

三、酊剂

酊剂是指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。酊剂的浓度除另有规定外，含有剧毒药品的酊剂，每100mL相当于原药品10g；其他酊剂，每100mL相当于原药物20g。含有剧毒药的酊剂，应对半成品测定其含量后加以调整，使符合规定。

酊剂一般采用稀释法、溶解法、浸渍法和渗漉法制备。制备酊剂时，应根据有效成分的溶解性选用适宜的乙醇，以减少酊剂中杂质含量，缩小剂量，便于使用。酊剂久贮会发生沉淀，可滤过除去，再测定乙醇含量，并调整乙醇至规定浓度，仍可使用。要严格控制所用药材的质量。浸出用乙醇浓度应适宜，使有效成分提取完全。在浸渍和渗漉过程中要防止乙醇挥发，要注意季节温度变化，以免影响浸出效果。