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2026年医药制造公司供应商审计管理制度

第一章总则

第一条为规范本公司药品生产用物料、服务供应商的审计管理工作，保障供应商提供的物料、服务符合《药品生产质量管理规范》（GMP）、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规要求，从源头把控产品质量风险，提升供应链合规性和稳定性，结合本公司生产运营实际，制定本制度。

第二条本制度所称供应商审计，是指对为公司提供药品生产用原辅料、包装材料、中间体、设备配件、检测服务、物流运输、设备维保等物料/服务的供应商开展的合规性、质量保障能力、履约能力等方面的核查与评估工作，涵盖首次准入审计、定期持续审计、专项异常审计三类核心类型。

第三条本制度适用于