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祛疤行业规范化管理

祛疤行业作为医疗美容与健康服务领域的重要分支，直接关系到消费者的皮肤健康、容貌美观及身心安全。当前祛疤行业存在服务机构资质参差不齐、技术标准不统一、产品质量难把控、虚假宣传泛滥等问题，严重影响行业健康发展与消费者权益。为规范祛疤行业服务行为，强化行业监管，保障消费者合法权益，践行“安全合规、专业高效、诚信经营”理念，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗美容服务管理办法》《化妆品监督管理条例》等法律法规及相关技术标准，结合祛疤行业服务实践，制定本规范化管理要求。本要求适用于我国境内从事疤痕评估、预防、修复等相关服务的医疗机构、医疗美容机构、健康服务机构（以下统称“祛疤服务机构”）及相关从业人员、产品供应企业，覆盖祛疤服务全流程管理。

一、总则

1.核心宗旨：坚持“安全第一、消费者至上、专业规范、诚信自律”的核心宗旨，以保障消费者皮肤健康为根本，以规范服务全流程为抓手，构建“机构合规、人员专业、技术标准、产品合格、监管有力”的祛疤行业管理体系，推动行业高质量、可持续发展。

2.适用范围：本要求覆盖祛疤行业全链条管理，包括服务机构资质认定、从业人员管理、服务流程规范、技术操作标准、产品质量管控、安全风险防控、宣传推广规范、投诉处理及监督管理等环节；适用于增生性疤痕、凹陷性疤痕、色素沉着疤痕、瘢痕疙瘩等各类疤痕的评估、预防及修复服务；涵盖祛疤服务机构、从业人员、产品供应企业、消费者及行业监管部门等相关主体。

3.基本原则：遵循“合法合规、专业适配、全程管控、社会共治”原则。祛疤服务机构及从业人员需严格遵守法律法规，确保服务行为合法；根据疤痕类型、个体差异制定适配的服务方案，避免过度服务；对服务全流程实施质量与安全管控，防范风险；建立监管部门、行业协会、服务机构、消费者协同共治机制，提升行业治理效能。

4.责任体系：祛疤服务机构是服务质量与安全的责任主体，法定代表人（负责人）为第一责任人；从业人员对岗位服务行为的专业性与安全性负直接责任；产品供应企业对所供祛疤产品的质量与安全性负主体责任；卫生健康、市场监管、药品监管等部门按职责分工实施行业监管；行业协会发挥自律管理作用。

二、服务机构资质与备案规范

祛疤服务机构资质合规是保障服务安全的基础，需严格执行准入与备案管理：

1.机构准入条件：从事祛疤服务的机构需根据服务性质取得相应资质，开展医疗美容类祛疤服务（如手术祛疤、激光祛疤、注射祛疤等）的机构，需取得《医疗机构执业许可证》，诊疗科目明确包含医疗美容科或皮肤科，且具备相应的医疗美容服务资质；开展非医疗类祛疤服务（如外用产品护理、物理修复等）的健康服务机构，需取得《营业执照》，经营范围包含疤痕修复或皮肤护理相关项目。机构场地需符合卫生标准，医疗类机构需具备独立的诊疗室、消毒室、药房（如需）等功能区域，非医疗类机构需具备服务室、消毒区等，场地面积不低于60平方米，且远离污染区域。

2.设施设备要求：医疗类祛疤机构需配备与服务项目相适应的医疗设备，如激光治疗仪器、手术器械、消毒设备、急救设备（除颤仪、急救箱等），所有医疗设备需符合国家医疗器械标准，具备产品注册证及合格证明；非医疗类祛疤机构需配备皮肤检测仪器、护理设备、消毒设备等，设备需经质量检测合格。各类设备需定期维护保养，建立设备台账，记录购置时间、维护记录、检测报告等信息，医疗设备需按规定进行计量校准，确保性能达标。

3.备案管理规范：祛疤服务机构需在取得相应资质后30日内，向机构所在地行业监管部门办理备案手续。医疗类机构向卫生健康部门备案，提交《医疗机构执业许可证》、设备清单、从业人员资质证明等材料；非医疗类机构向市场监管部门备案，提交《营业执照》、服务项目清单、设备及产品资质证明等材料。备案信息发生变更（如服务项目增减、场地搬迁、负责人变更）时，需在15日内办理备案变更手续。未按要求备案的机构，不得开展祛疤服务。

三、从业人员资质与行为规范

从业人员的专业性直接决定祛疤服务质量，需强化资质与行为管理：

1.资质要求：医疗类祛疤服务从业人员需具备相应的医疗资质，执业医师需取得《医师执业证书》，执业范围为医疗美容科或皮肤科，具备3年以上相关临床工作经验；护士需取得《护士执业证书》，经医疗美容护理专业培训合格。非医疗类祛疤服务从业人员需取得相关职业技能等级证书（如皮肤管理师、疤痕修复师等），具备皮肤生理、疤痕形成机理、产品使用等专业知识，经机构系统培训考核合格后方可上岗。所有从业人员需定期参加继续教育，医疗类人员每年不少于20学时，非医疗类人员每年不少于16学时，及时更新专业知识与技术。

2.服务行为规范：从业人员需秉持诚信服务原则，接待消费者时需主动出示资质证书，详细询问消费者疤痕成因、病史、过敏史等信息，建立消费