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放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价审核指南

详细内容

一、引言

放射诊疗建设项目在医疗领域中具有重要作用，但同时也伴随着一定的职业病危害风险。为了确保放射诊疗建设项目的放射防护符合相关标准和要求，保障工作人员、患者和公众的健康与安全，开展职业病危害放射防护预评价审核工作至关重要。本指南旨在为审核人员提供全面、详细的审核指导，规范审核流程，提高审核质量。

二、审核依据

1.法律法规

-《中华人民共和国职业病防治法》：该法是我国职业病防治的基本法律，对放射诊疗建设项目的职业病危害防护做出了原则性规定，明确了建设单位的责任和义务，以及监管部门的职责。

-《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》：详细规定了放射性同位素与射线装置的生产、销售、使用等环节的安全和防护要求，为放射诊疗建设项目的安全管理提供了具体的法律依据。

-《放射诊疗管理规定》：对放射诊疗工作的分类管理、许可与备案、安全防护与质量保证等方面进行了规范，是放射诊疗建设项目审核的重要法规依据。

2.标准规范

-《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）：规定了电离辐射防护的基本原则、剂量限值和防护措施，是放射防护领域的基础标准，适用于所有涉及电离辐射的活动，包括放射诊疗建设项目。

-《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）：针对医用X射线诊断设备的防护性能、机房防护设施、操作规范等方面提出了具体要求，是审核医用X射线诊断建设项目的重要标准。

-《放射治疗机房的辐射屏蔽规范》（GBZ/T201-2014）：对放射治疗机房的辐射屏蔽设计、屏蔽材料选择、屏蔽效果评估等方面进行了规范，确保放射治疗过程中周围环境和人员的安全。

三、审核流程

1.申请受理

-建设单位应在放射诊疗建设项目可行性论证阶段，向卫生健康行政部门提交职业病危害放射防护预评价报告及相关申请材料。申请材料应包括预评价报告、建设项目立项文件、建设项目地理位置图、机房布局平面图等。

-卫生健康行政部门收到申请材料后，应在规定时间内进行形式审查。审查内容包括申请材料的完整性、规范性和合法性。如申请材料不齐全或不符合要求，应一次性告知建设单位需要补正的内容。

-对于符合受理条件的申请，卫生健康行政部门应予以受理，并向建设单位出具受理通知书；对于不符合受理条件的申请，应书面告知建设单位不予受理的理由。

2.专家评审

-卫生健康行政部门受理申请后，应组织相关专家对预评价报告进行评审。专家应具备放射防护、辐射剂量学、放射生物学等相关专业知识和丰富的实践经验。

-专家评审应采取会议评审的方式进行。评审会议由卫生健康行政部门主持，建设单位、预评价机构和相关专家参加。建设单位应向专家介绍建设项目的基本情况、建设规模、放射诊疗设备选型等内容；预评价机构应详细汇报预评价报告的编制依据、评价方法、评价结果等内容。

-专家应根据相关法律法规和标准规范，对预评价报告进行全面、深入的审查。审查内容包括建设项目的选址、布局、放射防护设施设计、辐射剂量估算、应急措施等方面。专家应提出明确的评审意见和建议，并填写专家评审表。

3.审核决定

-卫生健康行政部门应根据专家评审意见，对预评价报告进行审核。审核内容包括预评价报告是否符合法律法规和标准规范的要求，专家提出的意见和建议是否得到落实等。

-对于预评价报告符合要求的建设项目，卫生健康行政部门应作出审核同意的决定，并向建设单位出具审核批复文件；对于预评价报告不符合要求的建设项目，卫生健康行政部门应作出审核不同意的决定，并书面告知建设单位整改要求和重新申请审核的程序。

四、审核内容

1.建设项目概况审核

-项目基本信息：审核建设项目的名称、地点、建设单位、项目性质、建设规模等基本信息是否准确无误。

-放射诊疗设备选型：审核放射诊疗设备的类型、型号、数量是否符合建设项目的实际需求，设备的性能指标是否满足相关标准规范的要求。

-建设项目选址：审核建设项目的选址是否符合城市总体规划和卫生防护要求，是否避开了人口密集区、饮用水源保护区等敏感区域。

2.放射防护设施设计审核

-机房布局：审核机房的布局是否合理，是否做到了工作区与生活区有效分开，是否设置了合理的人员和设备通道，避免了交叉污染。

-屏蔽设计：审核机房的屏蔽材料选择是否合适，屏蔽厚度是否满足辐射防护要求。对于放射治疗机房，还应审核其屏蔽设计是否符合《放射治疗机房的辐射屏蔽规范》的要求。

-防护门和观察窗：审核防护门的铅当量是否符合要求，门的密封性是否良好；观察窗的铅玻璃厚度