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最新《医疗器械经营监督管理办法》培训试题及答案.docx

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    最新《医疗器械经营监督管理办法》培训试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称《办法》），从事第二类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门（）。

    A.申请经营许可

    B.办理经营备案

    C.提交经营报告

    D.进行资质审查

    2.医疗器械经营企业变更经营场所或者库房地址的，应当在变更前向原发证部门申请（）；跨行政区域变更的，应当向变更后的所在地负责药品监督管理的部门申请（）。

    A.许可事项变更；重新申请经营许可

    B.登记事项变更；重新申请经营备案

    C.许可事项变

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