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全国执业药师考试2025年药事管理与法规冲刺试卷含答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.指天然药物及其制剂

C.指化学合成药物及其制剂

D.指医疗机构制剂

2.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，不得以（）方式销售药品。

A.保障供应

B.提供学术支持

C.回扣

D.折扣

3.国务院药品监督管理部门批准注册的药品，以（）为标准。

A.企业标准

B.行业标准

C.国家药品标准

D.地方标准

4.处方药不得在（）发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

A.电视台

B.患者教育宣传材料

C.互联网药品信息发布网站

D.药品包装

5.药品生产企业、经营企业销售药品时，必须开具（）。

A.销售清单

B.发票

C.出厂检验报告

D.药品合格证

6.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品属于（）。

A.处方药

B.非处方药

C.特殊管理的药品

D.医疗机构制剂

7.医疗机构药事管理委员会的职责不包括（）。

A.审定本机构药品采购计划

B.监督合理用药

C.制定本机构药品使用管理办法

D.审批新药上市

8.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为主要目的。

A.介绍药品生产企业

B.提高药品知名度

C.指导患者用药

D.促销药品

9.药品说明书应当包含的内容不包括（）。

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品的禁忌、不良反应

C.药品的工艺路线

D.药品的用法用量

10.药品不良反应监测报告的内容和统计报表格式，由（）规定。

A.生产企业

B.经营企业

C.医疗机构

D.国务院药品监督管理部门

11.执业药师注册有效期为（）年。

A.1

B.3

C.5

D.7

12.执业药师在执业范围内，发现药品存在安全隐患的，应当（）。

A.私下告知患者

B.向药品生产或者经营企业报告

C.忽略

D.向当地卫生行政部门报告

13.药品生产企业的质量管理部门负责人，应当（）。

A.具有大学本科以上学历

B.具有中药学或者药学专业高级职称

C.具有三年以上药品生产管理经验

D.具有执业药师资格

14.药品经营企业的质量管理部门负责人，应当（）。

A.具有高中以上学历

B.具有药学或者医学专业中专以上学历

C.具有五年以上药品经营管理经验

D.具有执业药师资格

15.药品批发企业购进药品，必须建立（）制度。

A.采购审批

B.验收

C.销售记录

D.质量跟踪

16.药品零售企业不得销售（）。

A.处方药

B.非处方药

C.麻醉药品

D.家庭常用医疗器械

17.药品分类管理依据的是（）。

A.药品价格

B.药品规格

C.药品适应症

D.药品安全性、有效性及使用风险

18.医疗机构配制制剂，应当向（）申请取得《医疗机构制剂许可证》。

A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.所在地市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

19.药品说明书中的【药品名称】项，不包括（）。

A.商品名

B.通用名

C.英文名

D.生产厂家

20.药品生产企业、经营企业对所生产经营的药品建立并实施（）制度。

A.质量追溯

B.进货查验

C.销售登记

D.用药指导

21.国家实行特殊管理的药品包括（）。

A.中药材

B.医疗用毒性药品

C.血液制品

D.蛋白质类制品

22.药品广告的内容必须以（）批准的说明书