2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题带答案详解（精练）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题带答案详解（精练）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标

B.质量风险管理

C.质量文件管理

D.质量监督与检验

2.药品经营企业购进药品，应当建立并执行药品采购记录制度，以下哪项不属于该制度的内容？()

A.药品名称、生产厂商

B.购货数量、购货日期

C.药品批号、有效期

D.药品销售价格

3.根据《药品管理法》规定，以下哪种药品不得在药店零售？()

A.处方药

B.非处方药

C.医疗器械

D.中药饮片

4.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.严格执行生产工艺和操作规程

B.定期对生产设备进行维护保养

C.建立健全质量管理体系

D.以上都是

5.药品经营企业销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产厂商

B.药品批号、有效期

C.使用方法、注意事项

D.以上都是

6.根据《药品管理法》规定，以下哪种行为属于违法行为？()

A.药品生产企业在药品生产过程中，未严格执行生产工艺和操作规程

B.药品经营企业未建立药品采购记录制度

C.医师未按照规定开具处方

D.以上都是

7.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测内容？()

A.药品不良反应的发生时间

B.药品不良反应的严重程度

C.药品不良反应的治愈情况

D.药品不良反应的患者年龄

8.药品经营企业销售药品时，应当遵守哪些规定？()

A.不得销售过期药品

B.不得销售假劣药品

C.不得销售未经批准的药品

D.以上都是

9.根据《药品管理法》规定，以下哪种药品不得在互联网上销售？()

A.非处方药

B.处方药

C.中药饮片

D.医疗器械

10.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何处理药品不良反应？()

A.及时向药品监督管理部门报告

B.对患者进行救治

C.停止生产该药品

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》的规定，以下哪些行为属于生产、销售假药的违法行为？()

A.生产、销售的药品成分含量不符合国家药品标准

B.生产、销售的药品未经批准

C.使用他人名义或者伪造、变造、盗用药品批准证明文件生产、销售药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

12.药品经营企业在药品经营活动中，应当遵守哪些规定？()

A.严格执行药品采购、储存、销售、退回等管理制度

B.建立并执行药品质量管理制度

C.确保所经营药品的质量符合国家药品标准

D.对购进的药品进行质量验收和检验

13.以下哪些情况属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药品使用后，患者出现新的或者已知的药品不良反应

B.药品使用后，患者出现与已知不良反应相似的疾病症状

C.药品使用后，患者出现与已知不良反应相同但程度不同的症状

D.药品使用后，患者出现与已知不良反应无关的症状

14.根据《药品管理法》规定，以下哪些行为属于违反药品价格管理的行为？()

A.药品生产企业超出政府定价销售药品

B.药品经营企业低于成本价销售药品

C.药品生产企业采取虚假宣传手段提高药品价格

D.药品经营企业擅自提高零售价格

15.以下哪些措施是药品生产企业在药品生产过程中应当采取的？()

A.严格执行生产工艺和操作规程

B.建立健全质量管理体系

C.对生产设备进行定期维护保养

D.对药品生产过程进行实时监控

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业应当建立健全药品______，确保药品质量。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品时，应当查验供货者的______，确保所购药品符合法定要求。

18.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，应当取得______，方可进行生产。

19.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当提供药品的______，确保消费者正确使用药品。

20.《药品管理法》规定，药品不良反应监测机构应当及时向______报告疑似药品不良反应信息。

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，药品生产企业在药品生产过程中，可以不进行药品质量检验。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业销售药品时，可以自行决定是否向消费者提供药品说明书。()

A.正确