2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题（考点梳理）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题（考点梳理）附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在药品生产过程中，应当遵循哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品研发质量管理规范

D.药品流通质量管理规范

2.医疗机构购进药品时，应当从哪些企业购进药品？()

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品生产企业

D.任何具备药品经营许可证的企业

3.药品经营企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.药品的生产批号

B.药品的用法用量

C.药品的储存条件

D.以上都是

4.药品广告应当符合哪些要求？()

A.内容真实、合法

B.符合药品说明书的要求

C.经过相关部门审查批准

D.以上都是

5.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.依法执业，恪守职业道德

B.不断提高业务水平，完善知识结构

C.严格保密患者隐私信息

D.以上都是

6.药品不良反应报告和监测制度的主要内容是什么？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品生产企业的监测责任

C.药品经营企业的报告义务

D.以上都是

7.药品召回分为哪几类？()

A.一级召回、二级召回、三级召回

B.必须召回、建议召回、自愿召回

C.部分召回、全部召回

D.随机召回、计划召回

8.药品监督管理部门在药品监督管理工作中，应当遵循哪些原则？()

A.科学监管原则

B.公平公正原则

C.便民高效原则

D.以上都是

9.药品包装、标签应当符合哪些要求？()

A.应当注明药品通用名称、规格、批准文号等

B.应当使用中文，并符合国家药品监督管理局的规定

C.应当清晰、醒目、易于辨识

D.以上都是

10.药品零售企业销售处方药时，应当如何进行管理？()

A.须凭执业医师或者执业助理医师处方销售

B.不得销售给未成年人

C.应当做好销售记录

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些情形属于《药品管理法》规定的药品生产、经营企业的违法行为？()

A.药品生产未按照批准的工艺进行生产

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品生产企业篡改药品检验记录

D.药品零售企业未按规定的条件储存药品

12.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

B.药品广告不得含有涉及病原微生物名称的表述

C.药品广告不得含有虚假或者引人误解的内容

D.药品广告不得含有违反社会公德的内容

13.执业药师在执业活动中，应当具备哪些条件？()

A.取得执业药师资格证书

B.具有良好的职业道德和业务素质

C.熟悉药品管理法律法规和专业技术知识

D.经所在单位同意并注册执业

14.药品不良反应监测的主要内容有哪些？()

A.药品不良反应的收集、报告和分析

B.药品不良反应的因果关系评价

C.药品不良反应信息的反馈和沟通

D.药品不良反应预警和预防措施

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品召回类型？()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.特殊召回

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产药品前，应当取得药品生产许可，并按照规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请《药品生产许可证》。

17.执业药师在执业过程中，应当严格遵守药品管理法律法规，遵循职业道德，维护患者合法权益。

18.药品不良反应报告和监测制度要求，药品生产、经营企业和医疗机构应当对药品不良反应进行监测，并按照规定向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

19.《药品管理法》规定，药品包装、标签应当注明药品通用名称、规格、批准文号、生产日期、有效期、生产企业等内容。

20.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以同时为多家药品生产企业提供技术咨询。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有不科学的表示功效的断言或者保证。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产过程中，可以不按照批准的工艺进行生产。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售过期药品。(