2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（夺冠）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（夺冠）附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在药品生产过程中，应当遵守哪些规定？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产操作规程

C.药品生产标准

D.药品生产许可证

2.药品经营企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.药品批准文号

B.生产批号

C.生产日期

D.以上都是

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品广告不得含有虚假的内容

B.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

C.药品广告不得含有利用医药科研单位、专家、患者的名义和形象作证明的内容

D.以上都是

4.医疗机构配制制剂，应当具备哪些条件？()

A.医疗机构具有制剂配制资格

B.医疗机构有固定的制剂配制场所和合格的制剂配制设施

C.医疗机构有合格的制剂配制人员

D.以上都是

5.执业药师应当具备哪些条件？()

A.具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历

B.通过国家执业药师资格考试

C.具有良好的职业道德和业务素质

D.以上都是

6.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级召回、二级召回、三级召回

B.一级预警、二级预警、三级预警

C.一级风险、二级风险、三级风险

D.一级处理、二级处理、三级处理

7.药品零售企业销售处方药时，应当如何处理？()

A.直接销售给消费者

B.必须由执业药师审核后方可销售

C.可以由其他药师审核后销售

D.由医疗机构出具处方

8.药品监督管理部门对药品质量监督检查的内容包括哪些？()

A.药品质量标准执行情况

B.药品生产、经营企业的质量管理体系运行情况

C.药品不良反应监测情况

D.以上都是

9.医疗机构应当如何管理药品不良反应？()

A.建立药品不良反应监测制度

B.收集和报告药品不良反应

C.对发生的药品不良反应进行分析、评价

D.以上都是

10.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在安全隐患时，应当如何处理？()

A.立即停止生产

B.通知相关部门

C.向市场退回相关药品

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容？()

A.药品生产企业的质量管理体系

B.药品生产过程的质量控制

C.药品生产设施的卫生条件

D.药品生产人员的资格要求

E.药品生产信息的记录和报告

12.药品经营企业进行药品销售时，以下哪些行为是合法的？()

A.提供药品说明书和标签

B.核对购买者身份信息

C.出具销售凭证

D.不得销售过期药品

E.不得销售未经批准的药品

13.药品广告应当符合哪些要求？()

A.实事求是，不得含有虚假内容

B.不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

C.不得利用国家机关、医药科研单位、专家、患者的名义和形象作证明

D.不得与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较

E.不得违反社会公德和良好风尚

14.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信，恪守职业道德

B.尊重患者，关爱生命

C.依法执业，规范服务

D.严谨求实，敬业爱岗

E.勤于学习，不断进取

15.以下哪些情况属于药品不良反应？()

A.使用药品后出现与药品正常药理作用无关的副作用

B.使用药品后出现因个体差异而引起的反应

C.使用药品后出现因药品质量问题而引起的反应

D.使用药品后出现因不合理用药而引起的反应

E.使用药品后出现因药物相互作用而引起的反应

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件，必须符合药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德规范包括：诚实守信，恪守职业道德；尊重患者，关爱生命；依法执业，规范服务；严谨求实，敬业爱岗；勤于学习，不断进取。

18.药品生产企业在生产药品时，应当遵守药品生产质量管理规范（GMP），确保药品生产过程符合规定的质量要求。

19.药品经营企业在销售药品时，应当核对购买者身份信息，不得向未成年人销售烟草制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立药品不良反应监测制度，对药品不良反应进行监测、评价和报告。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业期间，不得兼职与药学无关的工作。()

A.正确