2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解（完整版）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解（完整版）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产环境、生产人员等应当符合哪些要求？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产质量管理标准

C.药品生产操作规范

D.药品生产技术规范

2.药品经营企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列和储存等环节的管理制度，并采取哪些措施保证药品质量？()

A.药品质量保证体系

B.药品质量管理制度

C.药品质量管理规范

D.药品质量管理措施

3.药品广告应当经哪些部门审查批准后方可发布？()

A.市场监督管理部门

B.药品监督管理部门

C.广告审查机关

D.药品广告审查委员会

4.执业药师应当具备哪些条件？()

A.药学专业知识与技能

B.药事管理与法规知识

C.药品经营与管理能力

D.以上都是

5.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.严格执行生产操作规程

B.定期进行质量检验

C.建立健全质量管理体系

D.以上都是

6.药品经营企业应当如何保证药品储存条件符合要求？()

A.建立药品储存管理制度

B.定期检查储存条件

C.确保储存环境安全

D.以上都是

7.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产批号

B.药品说明书、适应症、用法用量

C.药品价格、有效期、储存条件

D.以上都是

8.药品生产企业在生产药品时，应当如何确保药品的安全性、有效性？()

A.严格按照生产工艺进行生产

B.进行质量检验和风险评估

C.建立药品不良反应监测制度

D.以上都是

9.药品经营企业在采购药品时，应当如何确保药品的真实性、合法性？()

A.检查供货企业的资质和药品的合法性

B.查验药品的批签发证明和检验报告

C.建立药品采购管理制度

D.以上都是

10.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.依法执业，恪守职业道德

B.保守患者秘密，保护患者隐私

C.参与制定和实施药品管理制度

D.以上都是

11.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当如何保障公众用药安全？()

A.加强药品生产、经营和使用的监管

B.建立健全药品不良反应监测体系

C.加大对违法行为的处罚力度

D.以上都是

二、多选题(共5题)

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标管理

B.生产过程控制

C.质量检验管理

D.药品不良反应监测

E.药品上市后研究

13.药品经营企业应当对哪些环节进行质量管理？()

A.药品采购

B.药品验收

C.药品储存

D.药品销售

E.药品售后服务

14.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法用药行为？()

A.药品超说明书使用

B.药品滥用

C.使用未批准的药品

D.药品假冒伪劣

E.药品质量不合格

15.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品适应症、用法用量、禁忌

C.药品批准文号、生产日期、有效期

D.药品价格、促销活动信息

E.药品不良反应信息

16.以下哪些属于执业药师的职责？()

A.药品处方审核

B.药物咨询与用药教育

C.药品不良反应监测与报告

D.药品质量管理与监督

E.药学服务与患者沟通

三、填空题(共5题)

17.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产环境、生产人员等应当符合____要求。

18.《药品经营质量管理规范》（GSP）对药品经营企业的药品采购、验收、储存、陈列和销售等方面做出了详细规定，以确保____。

19.药品广告应当经____审查批准后方可发布。

20.执业药师应当具备____、____和____等条件。

21.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须建立并执行____制度，保证药品质量。

四、判断题(共5题)

22.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在质量问题，可以自行决定不停止生产。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有虚假、夸大宣传的内容。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，可以不遵守职业道德规范。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业可以不按照规定的储存条件储存药品。()

A.正确