2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及答案详解（全优）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及答案详解（全优）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中，发现某批次药品可能存在安全隐患，应采取的措施是？()

A.继续生产并通知销售商

B.停止生产，通知销售商并召回

C.通知监管部门，继续生产

D.通知监管部门，但无需停止生产

2.药品经营企业采购药品时，应遵守的原则是？()

A.优先采购低价药品

B.采购与经营范围相符的药品

C.采购来源不明的药品

D.采购过期药品

3.执业药师在执业活动中，对患者的用药指导应包括哪些内容？()

A.药品的适应症和禁忌症

B.药品的用法用量和注意事项

C.药品的储存条件和有效期

D.以上都是

4.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的继发感染

D.药物引起的心理反应

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品的使用方法

B.药品的适应症和禁忌症

C.药品的生产厂家

D.药品的疗效对比

6.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.中药

B.西药

C.医疗器械

D.营养保健品

7.执业药师在执业活动中，对患者的用药咨询应如何处理？()

A.一概拒绝

B.忽略不答

C.认真解答，提供专业建议

D.建议患者自行查询

8.药品生产企业在生产药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格按照药品生产工艺进行生产

B.使用合格的原辅材料和包装材料

C.确保药品质量符合国家标准

D.以上都是

9.以下哪项不属于药品生产企业的质量管理体系？()

A.质量控制体系

B.质量保证体系

C.质量改进体系

D.质量审计体系

10.执业药师在执业活动中，对患者的用药监测应包括哪些内容？()

A.药物疗效监测

B.药物不良反应监测

C.药物相互作用监测

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法销售药品的行为？()

A.药品零售企业销售过期药品

B.药品生产企业未经批准销售药品

C.药品批发企业销售假药

D.药品零售企业销售非药品冒充药品

12.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格执行药品管理法规和政策

B.不得为他人提供虚假的执业证明文件

C.不得泄露患者隐私

D.不得利用执业资格谋取不正当利益

13.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.严格按照药品生产工艺进行生产

B.使用合格的原辅材料和包装材料

C.建立健全质量管理体系

D.定期对生产设施和设备进行维护和保养

14.药品经营企业购进药品时，应当进行哪些检查？()

A.检查药品的合法性

B.检查药品的合格证明文件

C.检查药品的包装标识

D.检查药品的生产批号和有效期

15.以下哪些属于药品不良反应的表现形式？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的继发感染

D.药物引起的心理反应

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、产品质量和药品上市后研究等应当符合国家药品生产质量管理规范。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守职业道德，维护患者合法权益，不得泄露患者隐私。

18.药品经营企业销售药品时，应当提供真实、完整的药品购销记录，并保存至药品有效期后____年。

19.药品广告应当经____批准，不得含有虚假、夸大、误导性内容。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得生产、经营假药、劣药，否则将承担相应的法律责任。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以同时为多家药品生产企业提供咨询服务。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以不进行药品质量检验，直接上市销售。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售未经批准进口的境外药品。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，发现患者用药后出现不良反应，应当立即停止用药。()

A.正确B.错误

25.药品广告可以随意夸大药品的疗效，以吸引消费者购买。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管