2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解【研优卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解【研优卷】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.1.执业药师应当具备哪些基本条件？()

A.具有药学相关专业大专及以上学历

B.通过药学执业资格考试

C.在药学岗位工作满5年

D.具有良好的职业道德

2.2.药品生产企业的生产设施、生产环境和产品质量管理应符合哪些规定？()

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品流通监督管理办法》

D.《药品广告审查办法》

3.3.药品经营企业应如何确保药品质量？()

A.建立健全药品质量管理制度

B.严格执行药品采购、验收、储存、销售等环节的规范操作

C.定期对药品进行质量检查

D.以上都是

4.4.医疗机构采购药品应当遵守哪些规定？()

A.依法合规采购

B.优先采购国家基本药物

C.不得采购假劣药品

D.以上都是

5.5.《药品管理法》规定，药品广告应当标明哪些内容？()

A.药品名称、生产企业和批准文号

B.药品功能主治、用法用量

C.药品生产日期和有效期

D.以上都是

6.6.药品零售企业销售药品应当遵守哪些规定？()

A.不得销售假劣药品

B.不得超出经营范围销售药品

C.不得销售未标明生产批号的药品

D.以上都是

7.7.药品不良反应监测和报告的主体是谁？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.以上都是

8.8.药品召回的启动主体是谁？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

9.9.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，主要检查哪些内容？()

A.药品生产质量管理规范执行情况

B.药品生产许可证和产品批准证明文件

C.药品生产设施、生产环境和产品质量管理

D.以上都是

10.10.药品广告审查机关对药品广告的审查，主要依据哪些规定？()

A.《药品广告审查办法》

B.《药品管理法》

C.《广告法》

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.1.药品生产质量管理规范（GMP）的基本内容包括哪些？()

A.药品生产企业的质量管理体系

B.药品生产过程的质量控制

C.药品生产人员的培训和管理

D.药品生产设施的维护和管理

12.2.以下哪些属于药品经营质量管理规范（GSP）的监督检查内容？()

A.药品采购渠道的合法性

B.药品储存条件的适宜性

C.药品销售记录的完整性

D.药品追溯系统的有效性

13.3.药品不良反应监测和报告制度要求哪些主体参与？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者本人

14.4.药品广告应当遵守哪些原则？()

A.实事求是原则

B.科学性原则

C.法律法规原则

D.公众利益原则

15.5.药品召回分为哪几类？()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.特殊召回

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产环境和产品质量管理应符合______规定。

17.执业药师在执业活动中应当遵守______，维护患者合法权益。

18.药品经营企业销售药品时，应当对销售人员开展______，提高其药品法律法规和专业知识水平。

19.《药品不良反应监测和报告管理办法》规定，药品生产经营企业和医疗机构应当主动______药品不良反应。

20.药品广告应当经______批准，不得发布虚假违法广告。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以自行决定不执行医师的处方。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验直接出厂。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以将超过有效期的药品销售给消费者。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以夸大药品的功效，以吸引消费者购买。()

A.正确B.错误

25.医疗机构可以自行决定采购和使用未经批准的药品。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述执业药师在药品管理中的职责。

27.如何界定药品不良反应？

28.药品生产企业的质量管理部门应如何确保药品质量？

29.药品广告审查机关对药品