2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【模拟题】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【模拟题】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应采取哪些措施确保药品质量？()

A.严格按照药品生产质量管理规范（GMP）进行生产

B.仅凭经验进行生产

C.不进行质量检验

D.不对员工进行培训

2.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的依赖性

D.药物引起的毒性作用

3.执业药师在执业活动中，发现患者有用药不适宜情况时，应如何处理？()

A.忽略不提

B.告知患者自行调整用药

C.向患者提供用药指导和建议

D.无需告知患者，自行调整用药

4.医疗机构购进药品，应当从哪些渠道购进？()

A.只有本医疗机构指定的供应商

B.任何渠道均可购进

C.依法取得相应资质的药品生产、经营企业

D.只能从国外购进

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品的使用效果

B.药品的生产厂家

C.药品的批准文号

D.药品的适应症、用法用量等

6.以下哪项不是药品的储存要求？()

A.药品应储存在干燥通风的环境中

B.药品应储存在避光的环境中

C.药品应储存在远离儿童的地方

D.药品应储存在冰箱中

7.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信，依法执业

B.追求经济利益，忽视患者需求

C.不遵守药品管理制度

D.不尊重患者隐私

8.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，主要目的是什么？()

A.检查企业经济效益

B.检查企业员工福利

C.确保药品质量，保障公众用药安全

D.检查企业办公环境

9.以下哪项不属于药品的合理使用原则？()

A.根据病情选择合适的药品

B.严格按照药品说明书使用

C.越多越好，以增加疗效

D.根据患者的经济状况选择药品

10.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患时，应如何处理？()

A.私下处理，不告知上级

B.告知患者自行处理

C.向药品监督管理部门报告

D.无需告知任何人

二、多选题(共5题)

11.执业药师在审核处方时，应重点关注以下哪些内容？()

A.药品的适应症

B.药品的用法用量

C.患者的病情变化

D.药品的禁忌症

E.患者的经济状况

12.以下哪些属于药品的不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的依赖性

D.药物引起的毒性作用

E.药物引起的致癌作用

13.医疗机构应当采取哪些措施保证药品质量？()

A.购进合法的药品

B.对药品进行定期检验

C.对药品储存条件进行控制

D.对药品进行过期处理

E.对药品使用进行跟踪调查

14.以下哪些行为属于药品广告的禁止内容？()

A.介绍药品的适应症、用法用量

B.含有表示功效和安全性的断言或保证

C.利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.指明治愈率或有效率

E.未经批准发布药品广告

15.执业药师在执业活动中，应当遵循哪些法律法规？()

A.《药品管理法》

B.《执业药师资格制度暂行规定》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品生产质量管理规范》

E.《医疗事故处理条例》

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动的单位必须具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，未取得这些许可证的，不得从事相应的活动。

17.执业药师在执业活动中，应当严格执行药品的适应症、用法用量和疗程，不得擅自更改，并应向患者提供用药咨询和指导。

18.药品生产企业在生产过程中，应按照《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，对生产环境、生产设备和生产过程进行严格的管理。

19.药品不良反应的报告和监测是《药品管理法》规定的药品生产、经营企业和医疗机构的责任，应确保报告的及时性和准确性。

20.《药品广告审查办法》规定，药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容，并需取得药品广告批准文号后方可发布。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，发现患者有用药不适宜情况时，可以不向患者说明，自行调整用药。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以不按照《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求进行生产。()

A.正确B.错误

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