2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解【夺分金卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解【夺分金卷】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，应当向哪个机构提出申请，取得药品生产许可证？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

2.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供的是哪种资料？()

A.药品说明书

B.药品批准证明文件

C.药品检验报告

D.药品生产批号

3.药品零售企业销售处方药时，必须凭执业医师或者执业助理医师的处方，下列哪项不是必须的？()

A.药品说明书

B.处方

C.医保卡

D.身份证

4.《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品时，应当建立和保存哪些记录？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品库存记录

D.以上都是

5.以下哪种情况不属于《药品管理法》规定的假药？()

A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.药品以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

D.药品未标明或者更改有效成分的适应症或者功能主治

6.药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取什么措施？()

A.查封、扣押

B.责令停产、停业

C.责令改正、罚款

D.通报批评

7.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些因素进行严格控制和检测？()

A.原料的质量

B.生产工艺的稳定性

C.药品的包装和标签

D.以上都是

8.药品经营企业储存药品时，应当符合哪些条件？()

A.防潮、防尘、防霉变

B.防止药品交叉污染

C.保持药品包装完好

D.以上都是

9.以下哪种行为不属于《药品管理法》规定的违法行为？()

A.生产、销售假药

B.药品广告未经批准

C.药品检验机构出具虚假检验报告

D.药品经营企业销售过期药品

10.《药品管理法》规定，药品生产企业的法定代表人对本企业药品的生产活动全面负责，以下哪项不是法定代表人负责的内容？()

A.药品质量保证体系的建设和实施

B.药品生产过程的监督和管理

C.药品生产设备的更新和维护

D.药品生产成本的核算和控制

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药的行为？()

A.生产、销售未取得药品批准证明文件的药品

B.生产、销售成分含量不符合国家药品标准的药品

C.生产、销售未标明或者更改有效成分的药品

D.生产、销售冒充其他药品的药品

E.生产、销售过期药品

12.药品经营企业应当遵守哪些质量管理规范？()

A.药品经营质量管理规范（GSP）

B.药品生产质量管理规范（GMP）

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证

E.药品注册证

13.以下哪些属于药品广告的内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品的适应症或者功能主治

C.药品的禁忌、不良反应

D.药品的生产厂家、生产日期

E.药品的价格

14.执业药师在执业活动中，应当遵循哪些原则？()

A.客观、公正、诚信

B.科学、严谨、规范

C.保护患者权益

D.维护社会公共利益

E.不断提高业务水平

15.药品监督管理部门在监督检查中发现药品经营企业存在违法行为，可以采取哪些措施？()

A.责令改正

B.责令停产、停业

C.没收违法所得和违法药品

D.罚款

E.撤销药品批准证明文件

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，应当向省级药品监督管理部门提出申请，取得______。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当向患者提供______，以保障患者的用药安全。

18.《药品管理法》规定，药品生产企业的法定代表人对本企业药品的生产活动全面负责，应当保证药品______。

19.药品零售企业销售处方药时，必须凭执业医师或者执业助理医师的处方，并核对______，确保销售的正确性。

20.《药品管理法》规定，药品经营企业储存药品时，应当符合______等条件，以保证药品质量。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产药品时，可以不进行质量检验，直接上市销售。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以向任何单位和个人销售药品。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，可以不遵守