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2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题带答案详解（综合题）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在药品生产过程中，应当按照什么要求进行质量管理？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.医疗机构药品管理规定

D.药品进口管理规定

2.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立和实施什么体系？()

A.药品生产质量管理规范体系

B.药品经营质量管理规范体系

C.药品上市后风险管理体系

D.药品进口管理体系

3.医疗机构使用药品应当遵守什么规定？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.医疗机构药品管理规定

D.药品上市后风险管理规定

4.药品广告应当经哪个部门审查批准？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.乡镇级药品监督管理局

5.药品零售企业销售处方药时，应当核对什么信息？()

A.患者姓名和年龄

B.患者姓名和联系方式

C.患者身份证号码和住址

D.患者病历和用药史

6.药品不良反应监测机构应当及时向什么部门报告药品不良反应？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

7.药品进口单位应当向哪个部门申请药品进口注册？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

8.医疗机构购进药品时，应当查验什么文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.药品检验报告书

9.执业药师在执业活动中，应当遵守什么职业道德？()

A.诚实守信，遵纪守法

B.勤奋学习，刻苦钻研

C.爱岗敬业，服务人民

D.以上都是

10.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物过敏反应

B.药物相互作用

C.药物依赖性

D.药物过量反应

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业在药品生产过程中违反GMP要求

B.药品零售企业销售过期药品

C.医疗机构使用未经批准的进口药品

D.执业药师未按规定进行处方审核

12.药品不良反应监测报告应当包括哪些内容？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应表现

D.诊断结果

E.医疗机构信息

13.药品广告应当符合哪些要求？()

A.内容真实，科学准确

B.不得含有虚假或者夸大的内容

C.不得涉及疾病预防、治疗功能

D.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

E.不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布

14.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.药品处方审核

B.药物咨询和用药教育

C.药品不良反应监测和报告

D.药品储存和养护

E.药品销售和推广

15.医疗机构购进药品时，应当遵守哪些规定？()

A.查验药品生产企业的资质和药品生产许可证

B.查验药品的注册证书和质量检验报告

C.查验药品的包装和标签是否符合规定

D.查验药品的储存条件是否符合要求

E.查验药品的购进价格是否合理

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产工艺、生产过程和产品质量应当符合什么要求？

17.药品不良反应监测报告应当通过什么途径及时上报？

18.执业药师在执业活动中，应当遵守什么职业道德规范？

19.药品广告中禁止含有哪些内容？

20.医疗机构购进药品时，应当查验哪些文件？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在药品生产过程中，可以不按照药品生产质量管理规范（GMP）进行生产。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以不遵守职业道德规范。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有虚假或者夸大的内容。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以自行决定使用未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测报告不需要及时上报。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述执业药师在药品调剂工作中的主要职责。

27.根据《