2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解（突破训练）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解（突破训练）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件等，应当符合《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》的要求，以下哪项不属于《药品生产质量管理规范》的要求？()

A.人员培训与资格认定

B.生产环境与设备

C.药品标签与说明书

D.药品销售与运输

2.根据《药品管理法》的规定，以下哪种情况不属于药品不良反应报告的内容？()

A.药品名称、规格、批号

B.用药时间、用药剂量

C.症状、体征、诊断结果

D.药品不良反应的因果关系评价

3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，以下哪项不属于进货检查验收的内容？()

A.药品合格证明文件

B.药品包装、标签、说明书等符合规定

C.药品质量检验报告

D.药品价格

4.药品零售企业销售药品时，应当核对药品的哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.用药者姓名、年龄、性别

C.药品价格、生产厂家

D.药品不良反应信息

5.药品生产企业在生产过程中，发现药品可能存在安全隐患的，应当立即停止生产、召回药品，并报告给哪些部门？()

A.药品监督管理部门、卫生行政部门

B.药品监督管理部门、药品检验机构

C.卫生行政部门、药品检验机构

D.药品监督管理部门、卫生行政部门、药品检验机构

6.根据《药品管理法》的规定，以下哪种情况不属于药品广告审查的内容？()

A.广告内容是否真实、合法

B.广告内容是否涉及药品不良反应

C.广告内容是否误导消费者

D.广告费用是否合理

7.药品生产企业在药品生产过程中，应当对药品生产环境进行监测，以下哪种环境不属于监测范围？()

A.温度、湿度

B.压力、氧气含量

C.微生物、尘埃

D.噪音、振动

8.药品经营企业购进药品，应当从具有药品生产、经营资格的企业购进，以下哪种企业不属于具有药品生产、经营资格的企业？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品零售企业

9.药品经营企业销售处方药时，应当核对处方内容，以下哪种情况不属于核对内容？()

A.处方药名称、规格、剂量

B.用药者姓名、年龄、性别

C.药师签名、审核日期

D.药品价格

10.药品生产企业在生产过程中，应当对药品进行质量检验，以下哪种检验不属于质量检验的范围？()

A.药品成分含量

B.药品纯度

C.药品外观、色泽

D.药品有效期

二、多选题(共5题)

11.以下哪些情形属于《药品管理法》规定的假药？()

A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

D.药品生产日期与实际生产日期不符

12.药品生产、经营企业应当如何处理过期、变质、被污染的药品？()

A.采取销毁措施，并记录销毁情况

B.不得销售或者使用

C.可自行决定是否报告药品监督管理部门

D.可将药品用于临床试验

13.药品生产企业的质量管理部门应当履行以下哪些职责？()

A.负责制定和修订药品生产质量标准

B.负责组织生产过程的监控和质量控制

C.负责药品质量检验和不合格药品的处理

D.负责药品生产成本的核算

14.药品经营企业购进药品时，应当进行以下哪些审查？()

A.药品生产企业的生产许可证明

B.药品的检验报告

C.药品的生产日期和有效期

D.药品的价格信息

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当采取以下哪些措施？()

A.对药品生产、经营企业进行定期或不定期的监督检查

B.发现违法行为时，应当依法予以查处

C.依法公布药品监督管理信息，接受社会监督

D.对举报药品违法行为的个人给予奖励

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》的规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为______年。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供______。

18.药品不良反应监测机构应当收集、评价、上报______。

19.药品生产、经营企业发现其生产的药品存在安全隐患的，应当立即停止生产、______，并召回药品。

20.《药品管理法》规定，医疗机构必须配备依法取得执业医师资格的______。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件等，可以不遵守《药品生产质量管理规范》和《药品经营质