2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解（名师系列）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解（名师系列）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪种情形不属于执业药师不予注册的情形？()

A.受吊销执业药师执业证书行政处罚不满2年的

B.取得执业药师执业资格证书后，以不正当手段取得相应岗位聘用的

C.被吊销《药品经营质量管理规范》认证证书的

D.在执业过程中违反职业道德的

2.医疗机构配制制剂，必须遵守下列哪项规定？()

A.不得在市场上销售或者变相销售

B.不得与其他医疗机构共用厂房、设施和设备

C.应当定期接受卫生行政部门的监督检查

D.不得委托其他单位生产制剂

3.关于药品经营质量管理规范（GSP）的说法，正确的是？()

A.药品批发企业可以经营非药品

B.药品零售企业必须配备执业药师

C.药品零售连锁企业可以设立仓库

D.药品批发企业不得经营疫苗

4.以下哪种药品不纳入国家基本医疗保险药品目录？()

A.麻醉药品

B.抗生素

C.抗癌药品

D.国家基本药物目录中的药品

5.下列哪项不属于药品不良反应？()

A.患者服用抗生素后出现皮疹

B.患者使用胰岛素后出现低血糖

C.患者服用抗过敏药物后出现头晕

D.患者服用感冒药后出现发热

6.根据《药品管理法》，以下哪种行为属于违法行为？()

A.药品生产企业在药品包装上注明了药品批准文号

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构擅自增加处方药用量

D.执业药师超范围执业

7.以下哪种情况属于药品不良反应的监测范围？()

A.药品生产企业内部员工服用药品后的反应

B.医疗机构患者服用药品后的个体反应

C.药品上市后的群体反应

D.药品研发阶段的试验结果

8.以下哪种药品需要特殊管理？()

A.普通感冒药

B.抗生素

C.麻醉药品

D.常用维生素

9.以下哪项不属于执业药师职业道德准则的要求？()

A.诚信为本，恪守职业道德

B.严谨细致，保证药品质量

C.客观公正，服务公众健康

D.资历优先，维护个人权益

10.以下哪种情况不属于药品广告审查的范围？()

A.药品生产企业的广告

B.药品经营企业的广告

C.医疗机构的广告

D.个体药师的广告

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些情形下可以撤销药品批准证明文件？()

A.药品生产企业在生产过程中违反药品生产质量管理规范

B.药品上市后出现严重不良反应

C.药品生产企业伪造生产记录

D.药品生产企业因质量问题被责令停产整顿

12.执业药师在执业活动中，应当履行下列哪些职责？()

A.参与药品的调剂和配药工作

B.对患者进行用药教育和指导

C.监督药品的使用和保管

D.保管药品使用记录

13.药品零售企业应当建立以下哪些制度？()

A.药品采购制度

B.药品验收制度

C.药品储存制度

D.药品销售制度

14.以下哪些属于药品不良反应的严重程度分类？()

A.轻度不良反应

B.中度不良反应

C.重度不良反应

D.意外事故

15.根据《药品管理法》，以下哪些行为构成违法行为？()

A.药品生产企业在未取得药品批准证明文件前生产药品

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构使用未经批准的进口药品

D.执业药师超范围执业

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、经营和使用的药品，必须符合国家药品标准。国家药品标准是指（）。

17.执业药师在执业活动中，应当严格执行药品管理制度，保证药品的（）。

18.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供（）。

19.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、经营和使用的药品，必须符合（）。

20.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在潜在风险时，应当（）。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不按照药品生产质量管理规范进行生产。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以对患者的用药情况进行保密。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以销售所有类型的药品，包括处方药和非处方药。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应监测是药品上市后的重要环节，但不需要药品生产企业参与。()

A.正确B.错误

25.医疗机构可以自行决定是否对进口药品