2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【网校专用】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【网校专用】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产应当符合药品生产质量管理规范

B.药品生产应当符合药品生产质量管理规范附录的要求

C.药品生产应当符合药品生产质量管理规范附录中的设备要求

D.药品生产应当符合药品生产质量管理规范附录中的质量管理要求

2.医疗机构因抢救患者需要使用药品而超剂量的，应当如何处理？()

A.由医疗机构负责人批准后可以超剂量使用

B.由医疗机构负责人批准后，并在抢救结束后及时补办手续

C.由医疗机构负责人批准后，不需要补办手续

D.由药品监督管理部门批准后可以超剂量使用

3.以下哪种情况不属于药品广告的审查范围？()

A.在全国性医药专业媒体上发布药品广告

B.在地方性医药专业媒体上发布药品广告

C.在互联网上发布药品广告

D.在药品包装上标注药品广告

4.药品生产企业的生产许可证由哪个部门核发？()

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

5.药品零售企业销售处方药时，应当如何操作？()

A.直接销售给患者

B.必须由执业药师指导销售

C.可以由任何人员销售

D.必须由患者自用

6.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何处理不合格产品？()

A.直接销毁

B.经过检验合格后销售

C.通知患者停止使用

D.经过重新加工后销售

7.以下哪种行为不属于药品不良反应的监测范围？()

A.药品上市后发生的与用药目的无关的有害反应

B.药品在正常用法用量下发生的与用药目的无关的有害反应

C.药品在超剂量使用下发生的与用药目的无关的有害反应

D.药品在正常用法用量下发生的与用药目的有关的有害反应

8.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当如何进行？()

A.可以随时进行

B.必须提前通知药品生产企业

C.可以在药品生产企业不知情的情况下进行

D.必须在药品生产企业同意后进行

9.医疗机构购进药品时，应当向哪个部门备案？()

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

10.药品零售企业销售药品时，应当如何保证药品质量？()

A.只需保证药品在有效期内

B.只需保证药品包装完好

C.必须保证药品符合国家药品标准

D.只需保证药品标签内容完整

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品成分的含量不符合国家药品标准

D.药品未取得批准证明文件生产、进口，或者依照本法必须批准而未经批准即生产、进口的药品

12.医疗机构处方权的授予应当符合以下哪些条件？()

A.医师经注册后，在医疗机构执业满1年

B.医师经注册后，具有相关专业学历并在医疗机构执业满1年

C.医师经注册后，具有相关专业学历并在医疗机构执业满2年

D.医师经注册后，具有相关专业学历并在医疗机构执业满3年

13.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.内容真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容

B.以文字、图片、声音、视频或者其他形式发布

C.以任何方式暗示药品具有疾病治疗作用

D.遵守有关广告审查的规定

14.药品生产质量管理规范（GMP）中，生产设施和设备应当满足以下哪些要求？()

A.能够适应药品生产工艺要求

B.应当定期进行检查、清洁、维护和校准

C.应当有防止交叉污染的措施

D.应当有防止尘埃、气雾等污染的措施

15.药品经营企业应当遵守以下哪些规定？()

A.购进药品应当建立并执行进货检查验收制度

B.药品储存应当符合药品的储存要求，并采取必要的防尘、防潮、防虫、防鼠等措施

C.药品销售应当符合药品销售的要求，并保证药品质量

D.应当建立药品不良反应报告制度

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证由______核发。

17.执业药师资格证书是执业药师的______，由______颁发。

18.药品生产、经营企业应当建立健全______，保证药品质量。

19.药品不良反应报告和监测管理办法由______制定。

20.药品零售企业销售处方药时，必须由______指导销售。

四、判断题(共5题)

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