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2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及完整答案详解（精选题）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在药品生产过程中，对药品的安全性、有效性进行评价的环节是？()

A.药品研发

B.药品生产

C.药品检验

D.药品上市

2.药品经营企业应当对其经营药品的质量负责，以下哪项不属于药品经营企业应负责的事项？()

A.药品质量保证

B.药品价格监控

C.药品使用指导

D.药品销售记录

3.根据《药品管理法》，药品广告应当以什么为主要内容？()

A.药品价格

B.药品包装

C.药品功效

D.药品批准文号

4.以下哪项不是执业药师注册的条件之一？()

A.具有药学专业学历或学位

B.通过药学专业知识考试

C.具有良好的职业道德

D.在国外取得药学专业学历

5.药品生产企业在药品生产过程中发现可能引起严重不良反应的，应当采取什么措施？()

A.停止生产

B.继续生产

C.降价销售

D.提高广告宣传

6.药品生产企业的生产设施、设备应当符合什么要求？()

A.合理布局，便于管理

B.耐用性强，成本低

C.先进高效，符合国家标准

D.便于运输，方便储存

7.药品经营企业应当建立健全什么制度？()

A.药品采购制度

B.药品销售制度

C.药品质量管理制度

D.药品储存制度

8.执业药师在执业活动中，对违反药品管理法律、法规的行为应当采取什么措施？()

A.忽略不问

B.私下处理

C.向有关部门报告

D.隐瞒不报

9.药品广告的审查机关是？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.县级以上药品监督管理部门

D.工商行政管理部门

二、多选题(共5题)

10.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量责任？()

A.确保生产设施设备符合国家标准

B.确保药品包装符合规定

C.对药品生产过程进行监控

D.确保药品广告内容真实

11.以下哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销药品经营企业的《药品经营许可证》？()

A.药品经营企业未按规定储存药品

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品经营企业购进无合法来源的药品

D.药品经营企业未按规定报告药品不良反应

12.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些原则？()

A.药学职业道德原则

B.药品安全原则

C.公民权益保护原则

D.科学规范原则

13.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法的药品广告行为？()

A.虚假宣传药品功效

B.超范围宣传药品适应症

C.涉及未批准的药品信息

D.使用医疗机构的名义发布广告

14.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施保障药品质量？()

A.严格按照药品生产质量管理规范操作

B.对原辅材料进行严格检验

C.定期对生产环境进行监测

D.加强员工培训和考核

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动的企业必须具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。

16.执业药师注册后，其执业范围为注册时确定的《执业药师注册证》注明的专业类别。

17.药品生产企业在药品生产过程中，应当对药品的安全性、有效性进行评价。

18.药品广告应当以国务院药品监督管理部门批准的《药品广告审查批准文号》为依据。

19.药品经营企业应当建立药品质量管理制度，对药品质量进行严格管理。

四、判断题(共5题)

20.执业药师在执业活动中，可以同时担任多家药品经营企业的质量负责人。()

A.正确B.错误

21.药品生产企业在药品生产过程中，可以不进行药品质量检验。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有不真实的内容，只要不影响药品的销售。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售无合法来源的药品。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患，应当立即停止使用。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的要求。

26.在药品经营活动中，如何保障药品使用者的合法权益？

27.执业药师在执业活动中，如何确保药品的正确使用？

28.药品广告审查的主要内容有哪些？

29.请说明《药品管理法》对药品不良反应监测